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蒸汽品质检测仪 纯蒸汽质量智能测试系统

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上海市

上海智与懋检测仪器设备有限公司

产品型号:     厂商性质:代理商
上海市漕宝路103号自动化仪表城1206室
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产品简介

50 III SQTK蒸汽品质检测仪 纯蒸汽质量智能测试系统是合肥智测电子经过大量的理论计算和现场测试工作,依靠自身实力,开发而成,提供蒸汽质量测试和纯蒸汽取样所需的所有部件,可保证蒸汽取样过程中并不受到任何污染,而且快速高效地将高温蒸汽凝结成凝结水,用于在实验室进行理化分析。①过热值 ②干燥值 ③不凝结气体 ④冷凝水指令

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蒸汽品质检测仪 纯蒸汽质量智能测试系统

蒸汽品质检测仪 纯蒸汽质量智能测试系统介绍

纯蒸汽质量检测是保证无菌生产的一项重要指标, 高质量的纯蒸汽被常用于制药工业的无菌生产中,无菌生产物料、容器、设备等物品需要使用纯蒸汽进行湿热灭菌处理,为保证灭菌质量,制药行业必须定期进行纯蒸汽检测,纯蒸汽质量检测项目包含不凝性气体含量、过热度、干燥度3个指标,纯蒸汽质量检测必须符合《中华人民共和国药典》中“注射用水”的各项质量指标规定。

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纯蒸汽不凝性气体、干度值、过热值测试必要性

随着GMP的发展,GMP的发展方向将是EUFDA标准。由于纯蒸汽在消毒灭菌方面的重要性,GMP将会规定纯蒸汽不凝性气体、干度值、过热值的监测。而现在GMP专家在检查认证时,经常会提到的问题可能是: 1、是否了解蒸汽质量差带来的后果?

2

、是否进行了蒸汽质量测试,测试结果如何?

3

、如果超出标准,采取什么措施?
不凝性气体检测必要性
如果蒸汽中含有不凝性气体,蒸汽流会强制气体流向载荷,并在此聚集,不凝性气体的存在可能导致如下问题:

1

、不凝性气体是一种绝缘体,与铜相比,热传递阻力增加了1200倍。空气层或气肼的存在可能使加热过程受到不良影响。

2

、不凝性气体的存在都可能成为蒸汽/水到达载荷各个部位的物理屏障。
干度值检测必要性
灭菌不希望采用湿润的蒸汽,因为与干燥蒸汽相比,能力较低,而且最要的是可能导致载荷湿润。湿润的载荷被视为未灭菌的。
过热值检测必要性
过热蒸汽指的是在某一压力下,其温度超出该压力下的沸点温度。只有当温度下降到沸点温度时才会发生冷凝,才会产生灭菌所需要的水汽。







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