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风冷型纯蒸汽取样器

参考价
面议

具体成交价以合同协议为准

上海

上海唯楷贸易有限公司

产品型号:SmartSC PRO     厂商性质:代理商
上海市闵行区朱行路1栋312
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产品简介

SmartSC PRO纯蒸汽取样器可用于纯蒸汽的冷凝取样,仪器满足GMP要求,纯蒸汽接触部件采用316L不锈钢材质,满足GMP对制药器具要求。纯蒸汽冷凝水进行微生物、电导率、TOC、内毒素等分析。
该纯蒸汽冷凝器采用纯风冷设计,无需使用冷却水,自带锂电池包,超长10小时续航,可代替纯蒸汽取样小车。

产品详情

行业背景:

蒸汽广泛应用于制药工艺中加热、加湿、动力驱动、干燥等步骤。蒸汽是良好的灭菌介质,纯蒸汽具有较的灭菌能力和极少的杂质,主要应用于制药设备和系统的灭菌。纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时,冷凝液需满足注射用水的要求,还需在不凝性气体、过热度和干燥度方面达到 EN 285和HTM 2010 标准的要求。

中国指南

中国《药品GMP检查指南》对于纯蒸汽冷凝水要求如下:

1,微生物限度,同注射用水

2,电导率,同注射用水

3,TOC,同注射用水

4,细菌内毒素,0.25EU/ml(若用于注射制剂) 

SmartSC PRO纯蒸汽取样器特点:


纯风冷设计


便携式设计



 一键灭菌设计

内置灭菌程序,灭菌完成后声光提醒。

空吹功能

经过滤的空气将管路内残留的水份吹出,避免残留的水份滋生细菌。

 

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订货信息

货号          产品名称
S2CP        SmartSC PRO纯蒸汽取样器

S2US2      进汽软管 

S2UB        锂电池包

SmartSC PRO风冷型纯蒸汽取样器,是纯蒸汽取样小车、纯蒸汽换热器及纯蒸汽冷凝器的优良替代!
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