药用盐酸克林霉素注射作用 药典原料
本品为白色结晶性粉末;无臭。
本品在水中极易溶解,在甲醇或吡啶中易溶,在乙醇中微溶,在丙酮中几乎不溶。
药用盐酸克林霉素注射作用 药典原料
抗生素类药物。为林可霉素的衍生物,自1970年在我国上市。抗菌谱和林可霉素相同,但抗菌作用强,临床主要用于骨髓炎、厌气菌引起的感染、呼吸系统感染、胆道感染、心内膜炎、中耳炎、皮肤软组织感染及败血症等。在应用中最常见的不良反应:过敏反应,注射局部刺激和肝功能异常,最严重的是伪膜性肠炎(PMC)。
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色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以磷酸二氢钾溶液(每1ml中含磷酸二氢钾6.8mg,用25%的氢氧化钾溶液调节pH值至7.5)-乙腈(55:45)为流动相;检测波长为210mn;取克林霉素对照品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中含4.0mg的溶液,取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;克林霉素主峰的保留时间约为10分钟。克林霉素B峰(相对保留时间约为0.65)与7-差向克林霉素峰(相对保留时间约为0.8)和7-差向克林霉素峰与克林霉素峰间的分离度均应大于3.0。
测定法 取本品约50mg,精密称定,置50ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取克林霉素对照品适量,同法测定。按外标法以峰面积计算C18H33ClN2O5S的含量。
【类别】 抗生素类药。
【贮藏】 密封保存。
【制剂】 盐酸克林霉素胶囊