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药用苯妥英钠功效与作用 原料药理

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西安市

西安众森医药有限公司

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产品简介

药用苯妥英钠功效与作用 原料药理
本品为白色粉末;无臭;微有引湿性;在空气中渐渐吸收二氧化碳,分解成苯妥英;水溶液显碱性反应,常因部分水解而发生浑浊。
本品在水中易溶,在乙醇中溶解。

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药用苯妥英钠功效与作用 原料药理

苯妥英钠(Phenytoin sodium)对大脑皮层运动区有高度选择性抑制作用,一般认为是通过稳定脑细胞膜的功能及增加脑内抑制性神经递质5-羟色胺(5-HT)和γ-氨基丁酸(GABA)的作用,来防止异常放电的传播而具有抗癫痫的作用。抗神经痛的作用机制可能与本品作用与中枢神经系统,降低突触传递或降低引起神经元放电的短暂刺激有关。还可对心房与心室的异位节律有抑制作用,也可加速房室的传导,降低心肌自律性,具有抗心律失常作用。

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药用苯妥英钠功效与作用 原料药理

1.主要适用于治疗复杂部分性癫痫发作(颞叶癫痫、精神运动性发作)、单纯部分性发作(局限性发作)、全身强直阵挛性发作和癫痫持续状态。本品在脑组织中达到有效浓度较慢,因此疗效出现缓慢,需要连续多次服药才能有效。
2.治疗三叉神经痛和坐骨神经痛、发作性舞蹈手足徐动症,发作性控制障碍、肌强直症及隐性营养不良性大疱性表皮松解。
3.用于治疗室上性或室性早搏,室性心动过速,尤适用于强心苷中毒时的室性心动过速,室上性心动过速也可用。

色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.05mol/L磷酸二氢铵溶液(用磷酸调节pH值至2.5)-乙腈-甲醇(45:35:20)为流动相;流速为每分钟1.5ml;检测波长为220nm。取2-羟基-1,2-二苯基乙酮(杂质Ⅰ)与苯妥英钠对照品各适量,加少量甲醇溶解,用流动相稀释制成每1ml中约含杂质Ⅰ 0.15mg与苯妥英钠0.1mg的混合溶液,取20μl注入液相色谱仪,出峰顺序为苯妥英钠与杂质Ⅰ,两峰间的分离度应符合要求,理论板数按苯妥英钠峰计算不低于5000。
   测定法  取本品,精密称定,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含50μg的溶液,精密量取20μl,注入液相色谱仪,记录色谱图;另取苯妥英钠对照品,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。

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