药用奥美拉唑的功效与作用，药典原料药
本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭；遇光易变色。
本品在二氯甲烷中易溶，在甲醇或乙醇中略溶，在丙酮中微溶，在水中不溶；在0.1mol/L氢氧化钠溶液中溶解。
药用奥美拉唑的功效与作用，药典原料药
本品为5-甲氧基-2-[[（4-甲氧基-3，5-二甲基-2-吡啶基）甲基]亚硫酰基]-1H-苯并咪唑。按干燥品计算，含C17H19N3O3S得少于 98.5%。
【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭；遇光易变色。
本品在二氯甲烷中易溶，在甲醇或乙醇中略溶，在丙酮中微溶，在水中不溶；在0.1mol/L氢氧化钠溶液中溶解。
【鉴别】（1）取本品约3mg，加0.1mol/L氢氧化钠溶液3ml溶解后，加硅钨酸试液1ml，摇匀，滴加稀盐酸数滴，即产生白色絮状沉淀。
（2）取本品，加0.1mol/L氢氧化钠溶液制成每1ml中约含15μg的溶液，照紫外-可见分光光度法测定，在276nm与305nm的波长处有最大吸收，在256nm与281nm的波长处存最小吸收。
药用奥美拉唑的功效与作用，药典原料药
残留溶剂 取本品约0.3g，精密称定，置10ml顶空瓶中，精密加N，N-二甲基甲酰胺3ml使溶解，密封，作为供试品溶液；另取甲醇、丙酮、乙腈、二氯甲烷与甲苯各适量，精密称定，加N，N-二甲基甲酰胺溶解并定量稀释制成每1ml中分别约含甲醇0.3mg、丙酮0.5mg、乙腈41μg、二氯甲烷60μg与甲苯89μg的混合溶液，精密量取3ml，置10ml顶空瓶中，密封，作为对照品溶液。照残留溶剂测定法（通则0861第二法）试验， 以6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷（或极性相近）为固定液的毛细管柱为色谱柱；起始温度为50℃，维持7分钟，以每分钟15℃的速率升温至110℃，再以每分钟20℃的速率升温至190℃，维持5分钟；进样口温度为150℃；检测器温度为220℃；顶空瓶平衡温度为95℃，平衡时间为45分钟。取对照品溶液顶空进样，各成分峰之间的分离度均应符合要求，再取对照品溶液与供试品溶液分别顶空进样，记录色谱图，按外 标法以峰面积计算，甲醇、丙酮、乙腈、二氯甲烷与甲苯的残留量均应符合规定。
干燥失重 取本品，在60℃减压干燥4小时，减失重量不得过0.5%。
炽灼残渣 取本品1.0g，，遗留残渣不得过0.1%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，含重金属不得过百万分之二十。
【含量测定】取本品约0.2g，精密称定，加乙醇-水（4：1）50ml使溶解，照电位滴定法，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于34.54mg的C17H19N3O3S。
【类别】质子泵抑制药。
【贮藏】遮光，密封，在干燥、冷处保存。
