医用辅料山梨醇山梨坦溶液有CDE备案登记
本品为酸催化的部分内部脱水的山梨醇溶液，含量为95%～105%。
【性状】 本品为无色的澄清糖浆状液体。
【类别】 药用辅料，保湿剂，增塑剂等。
【贮藏】 密封保存。
医用辅料山梨醇山梨坦溶液有CDE备案登记
医用辅料山梨醇山梨坦溶液有CDE备案登记
山梨醇山梨坦溶液
【性状】 本品为无色的澄清糖浆状液体。
【鉴别】 (1)取本品1.4g，加水75ml使溶解，作为供试品溶液；取上述溶液3ml至试管中，加入新制的10%邻苯二酚溶液3ml，摇匀，加硫酸6ml，摇匀，加热30秒，即显深粉色或酒红色。
(2)在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
微生物限度 取本品，依法检查（通则1105与通则1106），每1ml供试品中需氧菌总数不得过10３cfu，霉菌和酵母菌总数不得过10２cfu，不得检出大肠埃希菌。
【含量测定】 照高效液相色谱法（通则0512）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用磺化交联的苯乙烯-二乙烯基苯共聚物为填充剂的强阳离子钙型交换柱（或效能相当的色谱柱）；以水为流动相；流速为每分钟0.5ml，柱温为72～85℃；示差折光检测器，检测器温度为35℃。取山梨醇和甘露醇适量，加水溶解并稀释制成每lml中各约含10mg的溶液，作为系统适用性溶液，取40μl注入液相色谱仪，甘露醇峰与山梨醇峰的分离度应大于2。
【类别】 药用辅料，保湿剂，增塑剂等。
【贮藏】 密封保存。
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药用辅料二甲基亚砜500g/瓶 25kg/桶（中国药典资质齐全）西安天正药用辅料
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