产品简介
不溶性微粒计数仪01Z用于大输液、小针剂不溶性微粒的检测；特殊制剂蛋白溶液、乳剂、脂质体、混悬剂、高粘度制剂、带颜色制剂；眼用注射剂、疫苗等不溶性微粒检测。药用包材等不容性微粒检测。
显微计数法不溶性微粒仪产品应用：
1、应用于大输液、小针剂不溶性微粒的检测；
2、特殊制剂蛋白溶液、乳剂、脂质体、混悬剂、高粘度制剂、带颜色制剂；
3、眼用注射剂、疫苗等不溶性微粒检测。
4、药用包材等显微计数法不溶性微粒仪检测。
不溶性微粒计数仪01Z的执行标准：
1、美国药典USP787、USP788、USP789、USP729；
2、欧洲药典EP8.0；英国药典BP2013；日本药典JP16；
3、中国药典CP09032015版、2020版等。
不溶性微粒计数仪的技术参数：
1、订制要求：各类液体检测要求；
2、按照中国药典2020版CP0903出具测试报告；
3、最大分辨：0.1μm；
4、软件自动进行扫描整个过滤膜；
5、测试范围:1μm-500μm；
6、放大倍数：40X～l000X倍；
7、软件具有审计追踪、权限分级、用户分级设置等功能；
8、显微镜误差：0.02（不包含样品制备因素造成的误差）；
9、重复性误差：<5%（不包含样品制备因素造成的误差）；
10、高清数字摄像头(CCD)：≥500万像素；
11、标尺刻度：0.1μm；
12、精确度：<±3%；
13、自动分割速度：<1秒；
14、分割成功率：>93%；
15、软件运行环境：Win10；
16、货期：现货；
17、供接口方式：RS232或USB方式；
18、重合精度：10000粒/mL（5%重合误差）；
19、分析项目：颗粒计数、粒度分布、长径比分布、圆形度分布等；
20、分辨率：>95%（按中国药典2020版校准）；<10%（按美国药典、ISO21501校准）
显微计数法不溶性微粒仪*并高于2020版《中国药典》的要求，内置药典、麻醉器具、具检测标准，可直接进行各种装量的注射液、无菌粉末，及医疗器具微粒污染滤除率检测；
