中旗U20心电图机产品由主机（信号输入部分，放大回路、控制电路、显示部分、记录部分和电源部分）、患者电缆、电极及软件（数字式多道心电图机iMAC 300系列软件，发布版本V1.0）组成。
适用范围/预期用途 用于测量、采集、显示、记录患者心电信号，供临床诊断。
产品储存条件及有效期 -
中旗U20心电图机
注册证编号 鄂械注准20202072872
注册人名称 武汉中旗生物医疗电子有限公司
注册人住所 武汉东湖新技术开发区高新二路380号
生产地址 武汉东湖新技术开发区高新二路380号
产品名称 数字式多道心电图机
管理类别 第二类
型号规格 U10、U20、U30、iMAC 300、iMAC 300s、iMAC 300pro
结构及组成/主要组成成分 产品由主机（信号输入部分，放大回路、控制电路、显示部分、记录部分和电源部分）、患者电缆、电极及软件（数字式多道心电图机iMAC 300系列软件，发布版本V1.0）组成。
适用范围/预期用途 用于测量、采集、显示、记录患者心电信号，供临床诊断。
产品储存条件及有效期 -
附件 产品技术要求。
其他内容 无
备注 无
审批部门 湖北省药品监督管理局
批准日期 2020-01-20
有效期至 2025-01-19
变更情况
中旗U20心电图机
