胎儿监护仪 X7主要由主机、电源线、三合一胎监探头、无创血压袖带、脉搏血氧饱和度探头、体温探头、心电导联线和心电电极片组成。
胎儿监护仪 X7
屏幕：12.1英寸彩色液晶屏
打印机：152MM 进口热点阵打印机
胎动计数：自动和手动
分析功能：具有胎儿自动评分、自动分析功能
胎心率测量显示曲线范围：50~210bpm
宫缩压力测量显示曲线范围：0~100单位
胎儿监护仪 X7
注册证编号 粤械注准20202180381
注册人名称 深圳市奥生科技有限公司
注册人住所 深圳市坪山区龙田街道龙田社区莹展电子科技（深圳）有限公司园区8号仓库304
生产地址 深圳市坪山区龙田街道龙田社区莹展电子科技（深圳）有限公司园区8号仓库304
产品名称 母亲/胎儿/病人多参数监护仪
管理类别 第二类
型号规格 X7、X9、OSEN9000A、OSEN9000B。
结构及组成/主要组成成分 主要由主机、电源线、三合一胎监探头、无创血压袖带、脉搏血氧饱和度探头、体温探头、心电导联线和心电电极片组成。
适用范围/预期用途 适用于医疗单位对孕龄为36周至分娩过程中的胎儿心率、宫缩压力、胎动以及孕妇或普通病人的无创血压、脉搏血氧饱和度、脉率、心电、呼吸、体温的监测。
产品储存条件及有效期 \
附件 \
其他内容 \
备注 本文件与“ 粤械注准20202180381”注册证共同使用。新《科研分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：18妇产科、辅助生殖和避孕器械-02妇产科测量、监护设备。
审批部门 广东省药品监督管理局
批准日期 2020-04-26
有效期至 2025-04-13
