卓尔 体外除颤监护仪 ZOLL M2该产品对小儿和成人患者进行手动除颤、半自动体外除颤(不包括1岁以下小儿及新生儿)、同步心脏复律、体外起搏治疗，同时对新生儿、小儿和成人患者进行心电监护，并提供CPR反馈功能。该产品由接受过设备操作培训的合格医务人员以及在基本生命支持、高级生命支持和除颤方面培训合格的人员使用，由医师或遵医嘱使用。该产品可用于临床机构、救护车、急救现场或者患者转运过程中。
卓尔 体外除颤监护仪 ZOLL M2
最高能量：≤200焦耳
患者阻抗范围：15- 300 欧姆
起搏频率：30 - 180 ppm
心电导联选择：3导联、5导联或12导联，可连接多功能电极片、手柄
患者类型：成人、儿童
显示屏：7寸彩色显示屏
卓尔 体外除颤监护仪 ZOLL M2
注册证编号 国械注准20213080344
注册人名称 苏州佐尔奥医疗科技有限公司
注册人住所 苏州市高新区锦峰路8号19号楼102-2室
生产地址 苏州市高新区锦峰路8号19号楼102-1室
产品名称 体外除颤监护仪
管理类别 第三类
型号规格 ZOLL M2
结构及组成/主要组成成分 该产品由主机和附件组成，附件详见产品技术要求。
适用范围/预期用途 该产品对小儿和成人患者进行手动除颤、半自动体外除颤(不包括1岁以下小儿及新生儿)、同步心脏复律、体外起搏治疗，同时对新生儿、小儿和成人患者进行心电监护，并提供CPR反馈功能。该产品由接受过设备操作培训的合格医务人员以及在基本生命支持、高级生命支持和除颤方面培训合格的人员使用，由医师或遵医嘱使用。该产品可用于临床机构、救护车、急救现场或者患者转运过程中。手动除颤用于终止无脉搏、无呼吸、无意识患者的室颤和快速室性心动过速症状；半自动体外除颤用于无脉搏、无呼吸、无意识的疑似心脏骤停患者；同步心脏复律用于治疗房颤和室性心动过速患者；体外起搏用于治疗症状性心动过缓、心跳骤停患者；心电监护预期用于ECG波形和心率监护；CPR反馈功能可以为急救人员在做心肺复苏时提供胸外按压信息反馈。
产品储存条件及有效期
附件 产品技术要求
其他内容 /
备注
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2021-05-12
有效期至 2026-05-11
