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药用级丙酸氯倍他索原料国药准字

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西安市

西安众森医药有限公司

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产品型号:CP     厂商性质:经销商
丰镐西路隆基大厦
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产品简介

药用级丙酸氯倍他索原料国药准字
本品为16β-甲基-llβ-羟基-17-(1-氧代丙基)-9-氟-21-氯-孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮。按干燥品计算,含C25H32ClFO5应为97.0%~103.0%。
【性状】 本品为类白色至微黄色结晶性粉末。
本品在乙酸乙酯中溶解,在甲醇或乙醇中略溶,在水中不溶。

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药用级丙酸氯倍他索原料国药准字

药用级丙酸氯倍他索原料国药准字

【性状】 本品为类白色至微黄色结晶性粉末。
   本品在乙酸乙酯中溶解,在甲醇或乙醇中略溶,在水中不溶。
   熔点 本品的熔点为194~198℃,熔融时同时分解。
   比旋度 取本品,精密称定,加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,比旋度应为+99°至+105°。
   【鉴别】(1)取本品少许,加乙醇1ml,混合,置水浴上加热2分钟,加硝酸(1→2)2ml,摇匀,加硝酸银试液数滴,即生成白色沉淀。
   (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。
   (3)本品显有机氟化合物的鉴别反应。
   【检查】 有关物质 取本品,用流动相溶解并稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取2ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件,精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分色谱峰保留时间的2.5倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(1.0%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的1.25倍(2.5%)。
   干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%。
   重金属 取本品1.0g,含重金属不得过百万分之二十。
   【含量测定】 照高效液相色谱法测定。
   色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.05mol/L磷酸二氢钠溶液(用85%磷酸溶液调节pH值至2.5)-乙腈-甲醇(425:475:100)为流动相;检测波长为240nm。理论板数按丙酸氯倍他索峰计算不低于5000。
   测定法 取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含40μl的溶液,精密量取10μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取丙酸氯倍他索对照品,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。
   【类别】 肾上腺皮质激素药。
   【贮藏】 遮光,密封保存。


公司主营产品:糊精,淀粉,微晶纤维素,药用明胶、药用蔗糖、吐温80、丙二醇、冰醋酸、泊洛沙姆、倍他环糊精,无水葡萄糖,乳膏基质、药用淀粉、药用糊精、硬脂酸镁、聚丙烯酸树脂系列、羧甲基淀粉钠、羧甲基纤维素钠、可溶性淀粉、甘露醇、羟丙纤维素、羟丙基甲基纤维素、乳糖、交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠、聚乙二醇(PEG)系列、二氧化硅、聚乙烯吡咯烷酮、十八醇、十六醇、预交化淀粉、微晶纤维素、甲基纤维素、乙基纤维素,三氯蔗糖,苯酚,阿斯帕坦,二甲硅油,二甲基亚砜,蜂蜡,甘油,固体石蜡,滑石粉,海藻酸钠,黄原胶,活性炭,聚乙烯醇系列,卡波姆等等药用辅料;水杨酸,苯甲酸,苯甲酸钠,氯霉素,维生素C粉,鱼肝油,醋酸氯已定,葡萄糖酸氯已定,苯扎溴铵,安乃近,薄荷脑,薄荷素油,布洛芬,枸橼酸,枸橼酸钠,枸橼酸钾,聚维酮碘等等原辅料 


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