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药用级醋酸纤维素使用用途医用辅料有批号

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西安市

西安众森医药有限公司

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产品型号:     厂商性质:经销商
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产品简介

药用级醋酸纤维素使用用途医用辅料有批号
本品为部分或*乙酰化的纤维素。按干燥品计算,含乙酰基(C2H3O)应为29.0%~44.8%,且应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】本品为白色、微黄白色或灰白色的粉末或颗粒;有引湿性。
本品在甲酸、丙酮或甲醇与二氯甲烷的等体积混合液中溶解,在水或乙醇中几乎不溶。

产品详情

药用级醋酸纤维素使用用途医用辅料有批号

药用级醋酸纤维素使用用途医用辅料有批号

【性状】本品为白色、微黄白色或灰白色的粉末或颗粒;有引湿性。
    本品在甲酸、丙酮或甲醇与二氯甲烷的等体积混合液中溶解,在水或乙醇中几乎不溶。
   【鉴别】取本品适量溶于二氧六环中,取1滴滴于溴化钾晶片上,105℃干燥1小时后测定,其红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。
   【检查】黏度  取本品10g,精密称定,振摇溶解于甲醇-二氯甲烷(50:50)的混合溶液100ml中,用适宜的单柱型旋转黏度计(Brookfield type LV model或效能相当黏度计),2号转子每分钟60转,在20℃±0.1℃,依法测定(通则0633第二法),黏度应为标示黏度的75%~140%。
   游离酸  取本品5.0g,精密称定,加新沸过的冷水150ml,振摇,放置3小时。滤过,滤渣用水洗净,合并滤液与洗液,加酚酞指示液2~3滴,用氢氧化钠滴定液 (0.01mol/L)滴定至粉红色。每1ml氢氧化钠滴定液(0.01mol/L)相当于0.6005mg的游离酸。按干燥品计算,含游离酸不得过0.1%。
   残留溶剂  取本品约0.1g,精密称定,置顶空瓶中,精密加水5ml,加无水硫酸钠1.0g,密封,作为供试品溶液;另取二氯甲烷、1,1,2-三氯乙烯与二氧六环,精密称定,加水溶解并稀释制成每1ml中含二氯甲烷、1,1,2-三氯乙烯与二氧六环分别为12μg、1.2μg、1.6μg和7.6μg的混合溶液。精密量取5ml,置顶空瓶中,加无水硫酸钠1.0g,密封,作为对照品溶液。照残留溶剂测定法试验,以(5%)苯基-(95%)甲基聚硅氧烷为固定液的毛细管柱为色谱柱;柱温为35℃;进样口温度为100℃,检测器温度为260℃;顶空瓶平衡温度为80℃,平衡时间为60分钟,进样体积为1.0ml。取对照品溶液顶空进样,各组分峰之间的分离度均应符合要求。精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别顶空进样,记录色谱图,按外标法以峰面积计算,均应符合规定。
   干燥失重  取本品,在105℃干燥3小时,减失重量不得过5.0%。
   炽灼残渣  取本品2.0g,遗留残渣不得过0.1%。
   重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣,含重金属不得过百万分之十。
【含量测定】乙酰基含量低于42.0%的照本法测定。

【类别】药用辅料,释放阻滞剂和包衣材料等。
【贮藏】密封保存。

公司主营产品:糊精,淀粉,微晶纤维素,药用明胶、药用蔗糖、吐温80、丙二醇、冰醋酸、泊洛沙姆、倍他环糊精,无水葡萄糖,乳膏基质、药用淀粉、药用糊精、硬脂酸镁、聚丙烯酸树脂系列、羧甲基淀粉钠、羧甲基纤维素钠、可溶性淀粉、甘露醇、羟丙纤维素、羟丙基甲基纤维素、乳糖、交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠、聚乙二醇(PEG)系列、二氧化硅、聚乙烯吡咯烷酮、十八醇、十六醇、预交化淀粉、微晶纤维素、甲基纤维素、乙基纤维素,三氯蔗糖,苯酚,阿斯帕坦,二甲硅油,二甲基亚砜,蜂蜡,甘油,固体石蜡,滑石粉,海藻酸钠,黄原胶,活性炭,聚乙烯醇系列,卡波姆等等药用辅料;水杨酸,苯甲酸,苯甲酸钠,氯霉素,维生素C粉,鱼肝油,醋酸氯已定,葡萄糖酸氯已定,苯扎溴铵,安乃近,薄荷脑,薄荷素油,布洛芬,枸橼酸,枸橼酸钠,枸橼酸钾,聚维酮碘等等原辅料  


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