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PWG-2000生物制药纯化水设备

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具体成交价以合同协议为准

上海红鹿生物工程有限公司

产品型号:     厂商性质:其他
上海市奉贤区程普路216号
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产品简介

PWG-2000生物制药纯化水设备

产品详情

根据原水水质及客户要求,提供双级RO或RO+EDI不同配置。

模块化设计,结构紧凑,安装和操作方便。

双级软化器串联运行,无备用设备死水风险。

多通道隔膜阀取代多个单独阀门,减少死角、便于排空、减少验证文件的工作量,同时也减少了焊缝数量。

废水排放管路集成于机架中,以更少的管材、更少的焊缝,实现纯化水和废水的分离。

系统各个阶段的取样点都在位置,易于维护和取样。

变频控制,双管路供水,非供水状态低频循环,无中间水箱,降低微生物滋生风险。

反渗透单元定时冲洗,系统可化学消毒或巴氏灭菌。

全自动运行,无人值守,远程控制。

自动控制系统符合CFR Part 11和GAMP5要求,满足电子记录和电子签名的要求。

系统运行各工艺段产水指标严格控制,产水水质可满足FDA和欧盟cGMP要求。

根据客户需求提供标准和拓展性文件,以满足FDA和欧盟cGMP验证要求。
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纯化水制备工艺流程


原水箱


原水泵


多介质过滤器

技术参数

TECHNICAL PARAMETER
质量参数

药典要求

设计限度

电导率(Conductivity)25℃,μs/cm≤1.0≤0.5
TOC-ppb≤500≤200
微生物(Microorganism)cfu/ml≤10≤10
重金属(Heavy metal)mg/L≤0.1≤0.1
PH5.0-7.05.0-7.0
预处理产水≥3.0T
一级RO产水≥2.5T
二级RO产水≥2.1T
EDI产水≥2T

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