制药用全自动配液系统

1.立式双层罐体，可加热、冷却，内表面电解镜面抛光，降低药液阻力提升清洗效果，降低生产成本，外表面喷砂亚光。

2.与药液接触部分均匀为不锈钢316L材质。

3.磁力搅拌器，有效降低药液污染风险。

4.气动罐底阀，*解决残液问题。

5.罐顶设进水、回流、消毒、清洗球、人孔, 呼吸器。

6.罐底设凝水、出料、排污、取样、温度探头、液位传感器。

7.集成管理系统，一键启动生产，自动清洗，灭菌，关键数据同步生成和储存.

8.机电一体化，人性化的对话界面实现数据记录，过程监控和提醒，异常报警，符合CGMP,FDA标准。

9.生产数据可根据需要进行设定、计算、修正、诊断报警、保存和打印。

制药用全自动配液系统PID图

制药用全自动配液系统功能介绍

按品种设置的自动药液配置控制

自动进液、自动补水、自动称重、自动搅拌、自动保压、自动药液传输、罐体恒温自动控制。

可验证的自动清洗系统

自动清洗球，罐体清洗*，按验证工艺自动管道清洗、自动取样阀清洗、自动过滤器壳清洗、罐体自动清洗，每一道工序清洗效果自动确认。

配液系统全自动在线SIP控制

配料系统中各种介质管路的在线自动SIP，各种过滤器的在线SIP。

配液系统的密闭性在线自动检测

在每一次SIP开始前，配液系统在线自动气密性检测。

药液过滤器在线完整性自动测试

过滤器药液过滤后的在线自动检测，过滤器在线SIP后的自动润湿、自动完整性测试。

制药用全自动配液系统的优势

稳定的产品配置与生产过程。

清洗灭菌的*性、可重复性、可验证性。

系统的清洗灭菌记录等工艺参数不可修改，更好的法规符合性。

模块化的设计与生产制造，保证设备的设计精度与制作质量。

电气控制一键式操作，减少人为干预。

制药用全自动配液系统SIP设计原则

各个罐体单元可以实现单独灭菌。

通过自动阀的切换，系统的罐体与管路逐一升温，之后再全部升温并进行温度保持灭菌。

温度计位置：罐体底部、过滤器出口及管路的末端均设置有温度变送器，监控SIP灭菌温度以及冷却温度。

在系统灭菌设计中，充分考虑气阻造成的灭菌死角，采用无空气滞留的管道分布，在系统内达到充分的升温效果。

灭菌设计为配方管理方式，可以定制每台罐体的灭菌配方。

药液过滤器的灭菌采用正向灭菌的方式，以减少灭菌时对滤芯的损坏。

SIP（在线灭菌）确认的目的是为了检测系统结构对于纯蒸汽的流通性是否良好，当供给源头压力达到数值后，系统内部所有监测点是否全部能够达到1200C。

一般情况下只需要通过触摸屏确认PID图中相关检测点传感器数值，并通过打印记录仪记录曲线图。