上海滨润环保科技有限公司自创建以来,主要从事制药,生物,保健品,化妆品,工业,化工,医院等纯水,超纯水的成套设备,杭州制药纯化水设备,能提供从原水开始到合格纯水,纯化水,超纯水,注射用水(包括用水点)的全套工艺设计、设备制造、安装、调试及DQ、IQ、OQ文件资料等“交钥匙”工程。
杭州制药纯化水设备
制药医院医疗用水标准高,要符合中国药典2010版本和GMP的认证要求。采用的反渗透设备,EDI现在*的新技术。有针对性的设计出一套制药针剂用纯化水装置,这套装置的适用范围广泛,例如,医药纯化水设备,医院透析用纯化水设备等。材质选用的都是国内外的品牌。
一、杭州制药纯化水设备功能
1、原水罐、中间水储罐、RO膜、EDI、纯化水储罐可实现在线清洗;
2、整机可自动化控制,方便操作;
3、系统终端采用合格水双路循环供水模式进入纯化水储罐,不合格水循环流回中间水储罐,纯化水储罐水满时,自动切换为各模块自循环状态,保证系统没有死水存在;
4、控制系统采用PLC自动控制,符合GAMP5指南的验证要求和21CFR Part11电子记录和签名的要求;
5、可在线监控,一旦水质超标,即可警报。
二、制药纯化水设备特点
1、结构设计简单、可靠、拆装简便。执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。
2、超纯水的处理设备整个系统也都由全不锈钢材质组合而成,光滑平整、*,容易清洗灭菌,并能耐腐蚀,以防生锈。
3、直接用自来水制成无菌超纯水,能*替代蒸馏水及双蒸水。
4、核心部件均采用进口。
5、全自动操作系统,高效自动冲洗
6、采用进口仪表,能对水质准确、连续分析、显示。
7、应用于制药工业用纯水,医用大输液制剂及医用无菌水纯化。
标准:
1.电导率:≤2μS/cm(电阻率≥0.5 MΩ *CM)。
2.注射用水:应符合2015中国药典所收载的注射用水标准。
3.在制水工艺中通常采用在线检测纯化水的电阻率值的大小,来反映水中各种离子的浓度。
4.制药行业用水的电阻率通常应≥0.5MΩ.CM/25℃,对于注射剂、滴眼液容器冲洗用水的电阻率应≥1MΩ.CM/25℃。
上海滨润制药厂纯化水设备的优势:
1.纯化水设备可以自动化控制,并且长期有效稳定,操作简单,能够满足中国药典的用水要求,符合GMP标准。
2.反渗透系统采用二级反渗透,且使用进口反渗透膜,能够有效的去除原水中的杂质。
3.纯化水设备具有无水保护和高、低压、超压力保护等多种装置安全功能。
4.电控系统采用PLC结合人机界面自动控制,设计人性化,操作简单方便,画面清晰,精致美观。
5. 在纯化水系统中的预处理系统、制水系统和用水系统分别设有循环水路,各级水质区段设定合格水与不合格排放到前一段的功能,确保水质稳定安全。
6. 杀菌系统采用臭氧杀菌系统和紫外线杀菌器,能够有效的去除水中的细菌等物质。