大型药品稳定性考察箱 是本公司为了满足顾客的需求设计的产品,温度范围在+10-65℃之间,湿度范围在20-90%RH之间,满足中国药典,ICH,FDA标准。
用于制药业、医学、生物技术行业和所有包括生命科学的相关工业的潜心研究。GMP原则的要求25℃/60%RH湿度长期稳定性试验条件。
型号:CSH-SD-CM系列
可选容积:800L 1000L
一、显著特点:
容量空间大,方便取放试品
低功耗运行,节能环保
二、产品简介:
大型药品稳定性考察箱用于制药业、医学、生物技术行业和所有包括生命科学的相关工业的潜心研究。GMP原则的要求25℃/60%RH湿度长期稳定性试验条件。在加速试验中40℃/75%RH湿度考查6个月标准,是制药行业的稳定性试验系统领域,主要模拟环境气 候中温度、湿度、光照试验。
产品标准:根据2020版化学药物稳定想指导原则和《GB10586-2006湿热技术条件》制造,满足《ICH2003 Q1A(R2)》
三、技术参数:
五、大型药品稳定性考察箱产品特点:
箱体:
- 冷轧板加工成型,表面经酸洗磷化处理后静电喷塑
- SUS304#镜面不锈钢板。
- 采用超细玻璃纤维棉
- 对锁锁紧装置,内置钢化玻璃门
- 箱体装有全景钢化玻璃内门,打开大门即可观察样品
- 采用硅橡胶条密封
- φ50mm的引线测试孔
- 可移动脚轮,脚轮带刹夹
系统:
- 采用镍铬合金电热发热器,PID调节。
执行元件:SSR固态继电器,
- 意大利扎努西压缩机
冷媒:杜邦 R134a (环保型无氟制冷剂)
- 内置电热蒸汽加湿,循环用水
- 暗藏式水箱,7—15天左右加水一次,
水箱缺水控制器自动提示功能
数据功能:
微型打印机:曲线打印、数据打印
U盘记录
手机短信报警
三级权限,审计追踪功能