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三类医疗器械配套GMP超纯化水设备

参考价 订货量
58000 ≥1

具体成交价以合同协议为准

上海市

上海汾霖环保科技有限公司

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产品型号:BR-0.5T     厂商性质:生产厂家
上海市浦东新区新欣东路27号
汪鹏 查看联系方式
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产品简介

三类医疗器械配套GMP超纯化水设备采用反渗透系统
反渗透膜元件选用进口低压、超低压卷式复合膜,它不仅可去除水中的带电离子、无机物、胶硅,还可以去除水中几乎全部有物,无机物和热源等,进口不锈钢高压泵可使反渗透进水压力稳定,工作周期更长。

产品详情

生物制药制剂纯化水设备技术标准

制药工业符合GMP认证的纯化水设备

水质符合2010版药典标准和GMP中的各项规定

设备全自动运行和有条件的全自动处理程序(如反冲洗、再生、酸洗、消毒程序)

单体和管道设备符合GMP的要求(如后端处理设备如杀菌器、膜滤、终端水箱、管路均采用316L材料。

三类医疗器械配套GMP超纯化水设备水质标准

电阻率:≥0.5MΩ.CM,电导率:≤2μS

氨≤0.3μg/ml重金属≤0.5μg/ml

三类医疗器械配套GMP超纯化水设备工艺流程分成以下几种

1、原水→原水加压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软水器→精密过滤器→一级反渗透设备→中间水箱→中间水泵→离子交换器→纯化水箱→纯水泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点

2、原水→原水加压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软水器→精密过滤器→一级反渗透 →PH调节→中间水箱→二级反渗透(反渗透膜表面带正电荷)→纯化水箱→纯水泵→紫外线原水→原水加压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软水器→精密过滤器→一级反渗透机→中间水箱→中间水泵→EDI系统→纯化水箱→纯水泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点

 

制剂室纯化水处理设备特点

•产水符合2015版药典纯化水标准,可符合GMP标准。

•结构设计简单、可靠、拆装简便。执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。

•超纯水的处理设备整个系统也都由全不锈钢材质组合而成,光滑平整、*,容易清洗灭菌,并能耐腐蚀,以防生锈。

•直接用自来水制成无菌超纯水,能*替代蒸馏水及双蒸水。

•采用进口泵、反渗膜等优质部件。

•全自动操作系统,高效自动冲洗

•采用进口仪表,能对水质准确、连续分析、显示。

•应用于制药工业用纯水,医用大输液制剂及医用无菌水纯化

制剂室纯化水处理设备适用范围

大输液、针剂、口服液等制剂生产

原料药的提取洗涤、针剂、胶囊生产

眼药水及护理液的生产

医院血透室、生化分析室、手术室无菌水

多效蒸馏水机原料水、洗瓶水

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