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国药准字维生素B12原料药粉

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西安市

陕西盘龙翊海医药有限公司

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产品型号:药用级     厂商性质:经销商
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产品简介

国药准字维生素B12原料药粉
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国药准字维生素B12原料药粉

维生素B12又叫钴胺素,是一种含有3价钴的多环系化合物,4个还原的吡咯环连在一起变成为1个咕啉大环(与卟啉相似),是含金属元素的维生素。维生素B12为红色结晶粉末,无嗅无味,微溶于水和乙醇,在pH值4.5~5.0弱酸条件下稳定,强酸(pH<2)或碱性溶液中分解,遇热可有一定程度破坏。

高等动植物不能制造维生素B12,自然界中的维生素B12都是微生物合成的。维生素B12是一种需要一种肠道分泌物(内源因子)帮助才能被吸收的维生素,参与制造骨髓红细胞,防止恶性贫血,防止大脑神经受到破坏。

中文名:维生素B12

外文名:Vitamin B12

别    名:钴胺素,氰钴胺,动物蛋白因子 ,抗恶性贫血维生素

化学式:C63H88CoN14O14P

分子量:1355.37

CAS登录号:68-19-9

EINECS登录号:200-680-0

外    观:红色结晶粉末

溶解性:微溶于水和乙醇,不容于丙酮

国药准字维生素B12原料药粉

维生素B12为Coα-[α-(5,6-二甲基苯并咪唑基)]-Coβ氰钴酰胺。按干燥品计算,含C63H88CoN14O14P不得少于96.0%。

【性状】本品为深红色结晶或结晶性粉末;无臭;引湿性强。

本品在水或乙醇中略溶,在丙酮中不溶。

【鉴别】(1)取本品约1mg,加硫酸氢钾约50mg,置坩埚中,灼烧至熔融,放冷,加水3ml,煮沸使溶解,加酚酞指示液1滴,滴加氢氧化钠试液至显淡红色后,加醋酸钠0.5g、稀醋酸0.5ml与0.2% 1-亚硝基-2-萘酚-3,6-二磺酸钠溶液0.5ml,即显红色或橙红色;加盐酸0.5ml,煮沸1分钟,颜色不消失。

(2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法测定,在278nm、361nm与550nm的波长处有大吸收。361nm波长处的吸光度与278nm波长处的吸光度的比值应为1.70~1.88。361nm波长处的吸光度与550nm波长处的吸光度的比值应为3.15~3.45。

(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。

干燥失重  取本品约50mg,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过12.0%。

【含量测定】避光操作。取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含25μg的溶液,作为供试品溶液,照紫外-可见分光光度法,在361nm的波长处测定吸光度,按C63H88CoN14O14P的吸收系数为207计算,即得。

【类别】维生素类药。

【贮藏】遮光,密封保存。

【制剂】(1)维生素B12注射液(2)维生素B12滴眼液 

原料药维生素B12详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-国药准字

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