国药准字维生素B12原料药粉
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国药准字维生素B12原料药粉
维生素B12又叫钴胺素，是一种含有3价钴的多环系化合物，4个还原的吡咯环连在一起变成为1个咕啉大环（与卟啉相似），是含金属元素的维生素。维生素B12为红色结晶粉末，无嗅无味，微溶于水和乙醇，在pH值4.5～5.0弱酸条件下稳定，强酸（pH<2）或碱性溶液中分解，遇热可有一定程度破坏。
高等动植物不能制造维生素B12，自然界中的维生素B12都是微生物合成的。维生素B12是一种需要一种肠道分泌物（内源因子）帮助才能被吸收的维生素，参与制造骨髓红细胞，防止恶性贫血，防止大脑神经受到破坏。
中文名：维生素B12
外文名：Vitamin B12
别 名：钴胺素，氰钴胺，动物蛋白因子 ，抗恶性贫血维生素
化学式：C63H88CoN14O14P
分子量：1355.37
CAS登录号：68-19-9
EINECS登录号：200-680-0
外 观：红色结晶粉末
溶解性：微溶于水和乙醇，不容于丙酮
国药准字维生素B12原料药粉
维生素B12为Coα-[α-（5，6-二甲基苯并咪唑基）]-Coβ氰钴酰胺。按干燥品计算，含C63H88CoN14O14P不得少于96.0%。
【性状】本品为深红色结晶或结晶性粉末；无臭；引湿性强。
本品在水或乙醇中略溶，在丙酮中不溶。
【鉴别】（1）取本品约1mg，加硫酸氢钾约50mg，置坩埚中，灼烧至熔融，放冷，加水3ml，煮沸使溶解，加酚酞指示液1滴，滴加氢氧化钠试液至显淡红色后，加醋酸钠0.5g、稀醋酸0.5ml与0.2% 1-亚硝基-2-萘酚-3，6-二磺酸钠溶液0.5ml，即显红色或橙红色；加盐酸0.5ml，煮沸1分钟，颜色不消失。
（2）取含量测定项下的供试品溶液，照紫外-可见分光光度法测定，在278nm、361nm与550nm的波长处有大吸收。361nm波长处的吸光度与278nm波长处的吸光度的比值应为1.70～1.88。361nm波长处的吸光度与550nm波长处的吸光度的比值应为3.15～3.45。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。
干燥失重 取本品约50mg，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过12.0%。
【含量测定】避光操作。取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含25μg的溶液，作为供试品溶液，照紫外-可见分光光度法，在361nm的波长处测定吸光度，按C63H88CoN14O14P的吸收系数为207计算，即得。
【类别】维生素类药。
【贮藏】遮光，密封保存。
【制剂】（1）维生素B12注射液（2）维生素B12滴眼液
原料药维生素B12详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-国药准字
