上市时间：2018-06-06
创 新 点：磺胺嘧啶银粉是抗菌药物，在临床上可以预防和治疗轻度的烧伤以及继发的创面感染。磺胺嘧啶银粉不仅有抗菌活性，还有收敛作用，能够使烧伤面干燥、结痂，促进创口的愈合。磺胺嘧啶银粉与创伤面接触时，渗出液会缓慢代谢，部分药物能够进入血液，吸收率不高。如果创伤面比较广，需增加用量，药物吸收增加，在血液中的浓度会更高。如果组织发生坏死，药物很难穿透。
皮肤外用磺胺嘧啶银粉原料药国药准字
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【药品名称】磺胺嘧啶银
【拼音名】Huang’an Midingyin
【拼音名 】SULFADIAZINE SILVER医学加加
【别名】烧伤宁，烧烫宁，SD-Ag，N-2-嘧啶基-4-氨基苯磺酰胺银盐；酰胺银盐。
成分
【来源(分子式)与标准】 该品为N-2-嘧啶基 -4-氨基苯磺酰胺银盐。按干燥品计算，含C10H9AgN4O2S不得少 于98.0%。
【分 子 量】357.13
【物化性质】该品为白色或类白色的结晶性粉末；遇光或遇热易变质。该品在水、乙醇中均不溶解。
【外 观】白色或类白色的结晶性粉末
【产品用途】用于治疗烧烫伤创面感染，除控制感染外，还可促使创面干燥、结痂和促进愈合。涂药后，遇光渐变成深棕色。具有磺胺嘧啶的抗菌作用与银盐的收敛作用，对绿脓杆菌具有强大抑制作用，比甲磺灭隆强
制备：取该品1.0g，加水50ml，加热至70℃，5 分钟后，立即放冷，滤 过，取滤液依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为5.5 ～7.0。
干燥失重：取该品1.0g，在80℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0%。
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【鉴别】
(1) 取该品约0.5g，加硝酸5ml 使溶解，再加水与氯化钠的饱和溶液各 20ml，摇匀，滤过，滤液用10%氢氧化钠溶液中和至对酚酞指示液显浅红色，加稀醋酸 2ml ，即析出白色沉淀；滤过，沉淀用水洗净，在105 ℃干燥1 小时，照磺胺嘧啶项下 的鉴别(1)(2)项试验，显相同的反应。
(2) 取该品约0.1g，加硝酸2ml 使溶解，再加水20ml，溶液显银盐的鉴别反应。
含量测定 取该品约0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，加硝酸8ml 溶解后，加水50ml与硫酸铁铵指示液2ml ，用硫氰酸铵滴定液（0.1mol/L)滴定。每1ml 的硫氰酸 铵滴定液（0.1mol/L)相当于35.71mg 的C10H9AnN4O2S。
类别：磺胺类药。
【剂量】直接撒布于创面或制成1 %软膏及2 %混悬液外用，一日不超过30g。
【注意】对磺胺类过敏者禁用。
【贮藏 】遮光，密闭，在阴凉处保存。
【制剂】（1)磺胺嘧啶银软膏；
(2)磺胺嘧啶银乳膏；
（3）磺胺嘧啶银混悬液；
（4）磺胺嘧啶银散
磺胺嘧啶银粉为治疗全身感染的短效磺胺药，具有磺胺嘧啶的抗菌作用和银盐的收敛作用。抗菌谱广，对多数革兰阳性菌和阴性菌有良好的抗菌活性，抗菌作用不受脓液中PABA（对氨苯甲酸）的影响；抗铜绿假单胞菌作用显著强于磺胺米隆。并可促进创面干燥、结痂及愈合。用于预防和治疗Ⅱ度、Ⅲ度烧伤或者烫伤继发的创面感染。
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