医药用十六醇药用鲸蜡醇
本品为十六醇，系由天然油脂经甲酯化、氢化、精制而得。含C16H34O不得少于96.0%，其他烷烃不得过1.5%。
【性状】本品为白色粉末、颗粒、片状或块状物；有油脂味，溶化后为透明的油状液体。
本品与乙醇能互溶，在水中几乎不溶。
医药用十六醇药用鲸蜡醇医药用十六醇药用鲸蜡醇十六醇ShiliuchunCetyl Alcohol C16H34O242.44 [36653-82-4] 本品为十六醇，系由天然油脂经甲酯化、氢化、精制而得。含C16H34O不得少于96.0%，其他烷烃不得过1.5%。 【性状】本品为白色粉末、颗粒、片状或块状物；有油脂味，溶化后为透明的油状液体。 本品与乙醇能互溶，在水中几乎不溶。 熔点本品的熔点（通则0612第二法）为46～52℃。 酸值本品的酸值（通则0713）不大于1.0。 皂化值取本品10g，精密称定，依法检查（通则0713），不得过1.0。 羟值本品的羟值（通则0713）为220～240。 碘值本品的碘值（通则0713）不大于1.5。 【鉴别】在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 【检查】乙醇溶液的澄清度与颜色取本品0.50g，加乙醇20ml加热使溶解，放冷，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902法）比较，不得更浓。 【含量测定】照气相色谱法（通则0521）测定。 色谱条件与系统适用性试验用5%二苯基聚硅氧烷为涂层的色谱柱或其他相当的毛细管柱，起始温度为120℃，以每分钟5℃的速率升温至240℃，理论板数按十六醇峰计算不低于10 000，十六醇与十六烷峰的分离度应符合要求。 测定法取本品适量，用无水乙醇制成每1ml中约含10mg的溶液，作为供试品溶液；另取十六烷对照品和十六醇对照品适量，用无水乙醇溶解并定量制成每1ml中约含十六醇10mg和十六烷1mg的溶液，作为对照品溶液。取供试品溶液及上述对照品溶液各1µl，分别注入气相色谱仪，记录色谱图。十六醇含量（X）、其他烷烃的含量（Y）按下列公式计算： 式中AR0H为十六醇的色谱峰面积； ARH为十六烷的色谱峰面积； Ax为其他未定性的杂组分峰面积； f为烷烃的相对响应值。 式中mRH为十六烷对照品的质量； mROH为十六醇对照品的质量； SRH为十六烷对照品的色谱峰面积； SROH为十六醇对照品的色谱峰面积。 【类别】药用辅料，基质和乳化剂等。 【贮藏】密闭保存。
