药用级聚山梨酯80非离子亲水型乳化剂 80是由人工合成的一种非离子乳化剂，广泛用于化妆品、食品领域和药物制剂中。其工业制造方法是：在碱催化下环氧乙烷与山梨醇脂肪酸偏酯和山梨醇酐脂肪酸偏酯进行加成反应，其中每1mol山梨醇或相应的山梨醇酐加成20mol环氧乙烷。这一类乳化剂是由美国ICI公司首先开发的，吐温是ICI公司给这一类乳化剂所起的商品名，
药用级聚山梨酯80非离子亲水型乳化剂
本品为淡黄色至橙黄色的黏稠液体；微有特臭。味微苦略涩，有温热感。在水、乙醇、甲醇或聚乙烯醇中易溶，在矿物油中极微溶解。液体制剂中常用的表面活性剂的一种。为油/水型乳化剂，可用作稳定剂、扩散剂、抗静电剂、纤维润滑剂等。由山梨糖醇酐单油酸酯和氧化乙烯反应制得。
运动粘度：在25℃时为350-550mm2/s。
皂化值： 45-60。
来源与制法：本品为山梨醇及其脱水物的单油酸酯与约20摩尔的环氧乙烷共聚制得
药用级聚山梨酯80非离子亲水型乳化剂
环氧乙烷和二氧六环 取本品，照气相色谱法（附录V E）测定。
色谱条件与系统适用性试验 石英或玻璃毛细管，固定相为聚二甲基硅氧烷，载气为氮气，流20cm/s，分流比1：20。检测器为火焰离子化检测器。
柱温为35℃保持5分钟，以5℃/分钟升温至180℃，然后以30℃/分钟升温至230℃，保持5分钟（可根据具体情况调整）。进样口温度为150℃，检测器温度为250℃。
顶空进样条件：平衡温度：70℃，平衡时间45分钟，传递管线温度为75℃，载气为氮气，增压时间：1分钟。注射时间0.5分钟。
注入对照溶液b气体1.0ml，调整仪器灵敏度使环氧乙烷和乙醛的峰为满量程的15%，乙醛和环氧乙烷的分离度应达到至少2.0，二氧六环峰至少应为基线噪音的5倍。
分别注入供试品溶液及对照溶液a气体1ml，重复进样至少3次。
准确度的验证 计算供试品溶液和对照溶液a图谱中环氧乙烷和二氧六环峰面积的相对标准偏差，环氧乙烷的3次测量值的相对标准偏差应不得过15%，二氧六环的3次测量值的相对标准偏差应不得过10%。
供试品溶液 精密称取供试品1g 置10ml顶空瓶中，加入1.0ml水，密封，摇匀。70℃放置45分钟
