药用级预胶化淀粉报价有注册证质检单辅料
【性状】 本品为白色或类白色粉末。
【类别】药用辅料，填充剂和崩解剂等。
【贮藏】密闭保存。
药用级预胶化淀粉报价有注册证质检单辅料
药用级预胶化淀粉报价有注册证质检单辅料
预胶化淀粉
Yujiaohua Dianfen
Pregelatinized Starch
本品系淀粉通过物理方法加工，改善其流动性和可压性而制得。 【性状】 本品为白色或类白色粉末。
【性状】 本品为白色粉末，无臭、无味。
【鉴别】 (1) 取本品约1g，加水15ml，煮沸，放冷，即成半透明类白色的凝胶状
物。
(2) 取本品约0.1g，加水20ml，混匀，加碘试液数滴，即显蓝色或蓝黑色，加热后
逐渐褪色，放冷，蓝色复现。
(3) 取本品，用甘油试液制片，在显微镜下观察，为原淀粉和残片的聚集体，
外形失去淀粉粒原有的球形，表面为不规则的颗粒。
(4) 取本品，在偏光显微镜下观察，其部分颗粒的偏光十字*消失。
氧化物 取本品5g，加甲醇－水(1:1) 的混合液20ml，再加6mol/L溶液1ml，
搅拌成均匀的混悬液，精密加入新制的饱和碘化钾溶液0.5ml ，混匀，放置5 分钟，
不得有明显的蓝棕色或紫色(0.002％)。
【检查】 酸度 取本品10g ，加中性乙醇10ml，摇匀，再加经煮沸放冷的水 100
ml，电磁搅拌5 分钟，取上清液，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为4.5 ～7.0 。
干燥失重 取本品，在120 ℃干燥4 小时，减失重量不得过14.0％（附录Ⅷ L）。
二氧化硫 取本品20g ，置具塞锥形瓶中，加水200ml ，充分振摇，滤过，取滤液
100ml,加淀粉指示液2ml,用碘滴定液(0.01mol/L) 滴定，消耗的碘滴定液不得过2.50ml
(0.008％) 。
灰分 取本品1.0g，置炽灼至恒重的坩埚中，精密称定，缓缓炽灼至*炭化时，
逐渐升高温度至600 ～700 ℃，使*炭化并恒重，灰分不得超过0.3 ％。
铁盐 取本品0.50g,加稀盐酸4ml 与水16ml，振摇5 分钟，滤过，用少量水洗涤，
合并滤液与洗液，加过硫酸铵50mg，用水稀释成35ml后，依法检查（附录Ⅷ G），与标
准铁溶液1.0ml 制成的对照液比较，不得更深(0.002％) 。
【类别】 赋形剂。
【贮藏】 在干燥处保存。
企业文化
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