公司由一批化工领域的专业研究人员及从事多年化工销售团队组建而成。同时，我公司拥有完善的技术团队，能够及时为客户提供服务。我公司自成立以来，一直秉承“科技创新，立足诚信，感恩于心”的理念，力求创造与客户合作共赢的局面。
产品名称（Product name）：普瑞巴林Pregabalin CAS No.: 148553-50-8 批号（Batch No.):20200107 报告日期(Report Date): 20200107 有效期(Expiry Date): 20220108 执行标准（Perform standard）：USP38 | ||
检验项目 Tests | 标准规定 SPECIFICATIONS | 检验结果 RESULTS |
外观 Appearance | 类白色至白色粉末 Off-white to white powder | 白色粉末 White powder |
鉴别 Identification | 红外吸收图谱应与对照图谱一致。 The infrared absorption spectrum of the sample should concordant with that of the spectrum of working standard of product | 符合规定 Conforms |
溶解度 Solubility | 略溶于水 Sparingly soluble in water | 符合规定 Conforms |
比旋度 Specific Optical Rotation (On anhydrous basis)（°） | +10.0° ~ +12.0° | +10.0° |
干失 Loss on drying( w/w) | ≤0.5% | 0.32% |
硫酸灰分 Sulphate ash | ≤0.1% | 0.05% |
Heavy Metals(%) | ≤20ppm | 符合规定 Conforms |
对映体纯度 Enantiomeric purity |
| Conforms 符合规定 |
色谱纯度（HPLC） Related substances
| 内酰胺杂质 Lactam impurities ≤0.5% | 未检出 Not detected |
| 任意单杂 Individual impurities ≤0.5% | 0.42% |
| 总杂 Total impurities ≤1.0% | 0.91% |
含量 Assay(%) | It content not less than 98.0% and not more than 102.0% on dried basis. | 99.1% |
