随着我国医药事业的快速发展,随之在医药用水处理的技术也已趋于成熟稳定。二级医药纯化水设备而在医药用水处理中的膜法技术的应用已经很广泛,我国已经成熟和不断研发出来的微滤、超滤、反渗透、纳滤、无机膜等技术应用已产生了明显的经济和社会效益。
二级医药纯化水设备主要用途和水质标准:
醫療血液透析、生化分析用纯化水和高纯水设备 | 符合中国药典标准纯化水 2015版 |
醫療器械冲洗、藥品原料、中間產品提純分離用纯化水设备 | 符合中国药典标准纯化水 2015版 |
注射用水、制藥、針劑用無菌水、蒸馏水等 | 应符合中国药典注射用水GMP2015版标准 |
保健品、口服液生產用純水工程 | 符合中国药典标准纯化水 2015版 |
纯化水供水管道、工艺管道设计、安装、验证 | 应符合中国药典要求 |
二级医药纯化水设备主要工艺流程和出水指标:
※预处理+一级反渗透+EDI+杀菌器装置(符合中国药典标准纯化水 2015版标准要求)
※预处理+二级反渗透+杀菌器装置(符合中国药典标准纯化水 2015版标准要求)
※预处理+二级反渗透+EDI+杀菌器装置(符合中国药典标准纯化水 2015版标准要求)
※※ 预处理+二级反渗透+EDI+杀菌器装置+多效蒸馏水机应符合中国药典注射用水GMP2015版标准
纯水设备的主要特点 :
▼因地制宜,根据使用点原水情况的不同,在满足GMP标准要求的前提下,确定性价比较高的处理工艺;
▼设计充分考虑了热源和较难去除离子的处理方案,确保满足GMP纯化水标准要求;
▼EDI系统的成熟应用,使系统出水水质更高,更稳定,同时绿色环保;
▼采用进口反渗透膜,脱盐率高,使用寿命长,运行成本低廉,产水水质高而稳定;
▼在线水质监测控制,实时监测水质变化,保障水质安全;
▼全自动电控程序,还可选配触摸屏操作,使用方便,操作简单、安全;
▼系统充分考虑了微生物的控制,如预处理、反渗透膜、EDI膜快均采用巴氏灭菌方式。
▼为用户提供设备所需的DQ、FAT、SAT、IQ、PQ、OQ验证文件资料。