地红霉素原料药（附检测方法）
用途：属大环内酯类半合成抗生素。CAS号:62013-04-1；分子式:C42H78N2O14；分子量:835.07
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中文名称:地红霉素
中文同义词:地红霉素;[9S(R)]-9-脱氧-11-脱氧-9,11-[亚胺基[2-(2-甲氧基乙氧基)乙叉基]氧基]红霉素;[9S]-9-去氧-11-脱氧-9,11-[亚氨[2-(2-甲氧基乙氧基)亚乙基]氧]红霉素;地红霉素DIRITHROMYCIN;[9S(R)]-9-脱氧-11-脱氧-9,11-[亚氨[2-(2-甲氧基乙氧基)亚乙基]氧]红霉素;地红霉素(标准品)；地红霉素原料药（附检测方法）
英文名称:Dirithromycin
CAS号:62013-04-1
分子式:C42H78N2O14
分子量:835.07
EINECS号:1308068-626-2
熔点：186-189℃
用途：红霉素类抗生素。
用途：属大环内酯类半合成抗生素。地红霉素原料药（附检测方法）
【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（4.6mmX250mtn,5^m或效能相当的色谱柱>;以磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾1.41g与磷酸氢二钾6.91g，加水1000ml使溶解)-乙腈-甲醇（37：44：19)为流动相；检测波长为205nm。取地红霉素对照品适量，加流动相溶解并稀释制成每lml中约含2.5mg的溶液，室温放置至少24小时，作为系统适用性溶液。取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图，9-(S)-红霉胺峰的相对保留时间约为0.6，16S-地红霉素异构体峰的相对保留时间约为1.1;地红霉素峰与16S-地红霉素异构体峰间的分离度应大于2.0;地红霉素峰与其他各杂质峰间的分离度均应符合要求。
测定法 临用新制。取本品适量，精密称定，加乙腈-甲醇(70:30)溶解并定量稀释制成每lml中约含2mg的溶液，作为供试品溶液，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取地红霉素对照品适量，加乙腈-甲醇（70:30)溶解并定量稀释制成每lml中约含2mg的溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
