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环氧乙烷灭菌无线温湿度验证仪

参考价
面议

具体成交价以合同协议为准

深圳市

深圳市道信和科技有限公司

产品型号:RC-H200     厂商性质:生产厂家
深圳市龙华新区龙胜工业区16栋6层
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产品简介

环氧乙烷灭菌无线温湿度验证仪是我们经过精心设计,专门用于各种灭菌验证、冻干验证的高精度、高稳定性数据记录产品。该产品采用高温防爆电池供电,无需外部电源,体积小巧坚固,测量精度高,可在80℃、5bar压力环境下可靠工作,并可用于爆炸性场合。

产品详情

环氧乙烷灭菌无线温湿度验证仪

产品描述
型号规格: RC-H200

产品简介:    
           
    环氧乙烷灭菌无线温湿度验证仪是我们经过精心设计,专门用于各种灭菌验证、冻干验证的高精度、高稳定性数据记录产品。该产品采用高温防爆电池供电,无需外部电源,体积小巧坚固,测量精度高,可在80℃、5bar压力环境下可靠工作,并可用于爆炸性场合。


性能参数:
技术指标:
测量范围 湿度:0%RH ~ 100RH
                温度:-40℃-80℃
湿度精度 ±2%RH(0~60℃)
                 ±3%RH(其他温度范围)
分辨率     0.1%RH
温度精度:   ±0.1℃(-40℃~80℃) 
分辨率     0.01℃
记录容量 10000组
记录间隔 2秒~1小时(可程序设定)
电池寿命 >1年(高温电池可更换)
计时误差 <25秒/24小时

物理性能:
   材料 316L科研不锈钢、PEEK
   重量 95g
   尺寸 Φ25×42 mm
   湿度传感器 HIH5030
   防爆等级 ExiaⅡB T4 本安防爆(ISO/IEC 17025-2005)
 

无线温度验证系统工作站及软件

产品描述

型号规格: RC-DR200

产品简介:                
RC-DR200数据读取器是由本公司自主研发,用于ValTrace无线验证系统多探头数据设置、读取的通讯装置。
该产品采用USB接口,配合系统软件可以自动识别各种数据记录仪,自动轮询、传输数据。


温度验证软件(Valtrace2.0.0)

. 符合FDA 21CFR Part11和新版GMP的相关要求。
· 软件报告功能强大,可以生成“趋势图”、“温度数据报告”、“温度统计报告”、“致死率报告”、“致死率统计报告”、“设置报告”、“校准报告”“探头分布图”。
. 原始数据一经生成,不可更改。
. 详细记录校准和验证所针对的设备、加载阶段、校准人、验证人等相关信息;
. 3点的校准功能;
. 安全可靠的系统管理,具备用户权限管理功能,自动生成操作日志,可跟踪报表打印;
· *升级
  

性能参数:

技术指标:

系统支持 Windows10、Windows7、XP等系统

数据接口 USB接口
读取通道 8 通道
工作温度 0 ~ 50 ℃
工作湿度 0~99 %RH 无结露

物理性能:

材料 进口亚克力
尺寸 180×105×13 mm
重量 335 g

功能特点:
    1) 数据读取操作简便,体积小、重量轻,携带方便;
    2) USB通讯接口,方便和各种台式或笔记本电脑进行连接;
    3) USB供电,无需其他电源接线;
    4)一次可读取8个通道数据,可更换多组记录器进行读取;(系统软件支持128个记录器)

 

产品符合:《药品生产质量管理规范》(2015年修订);《药品生产验证指南》(2003年版);仪器符合FDA
21CFRPart 11条款的规范要求,同时满足 EN285等法规的具体要求。
 

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