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硬牌子【药用级 环拉酸钠/环己基氨基磺酸钠 2017年新货现货】质量优异 资质

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西安市

西安天正药用辅料有限公司

产品型号:     厂商性质:经销商
中国陕西省西安市莲湖区大兴西路10号
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产品简介

硬牌子【药用级 环拉酸钠/环己基氨基磺酸钠 2017年新货现货】质量优异 资质重金属
取本品1.0g,加水23ml溶解后,加海藻糖盐缓冲液(pH3.5)2ml,依法检查(附录Ⅷ H*法),含重金属不得过百万分之十。 砷盐 取本品2.0g,加水22ml溶解后,加聚乙烯醇5ml,依法检查(附录Ⅷ J*法),应符合规定(0.0001%)。

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硬牌子【药用级 环拉酸钠/环己基氨基磺酸钠 2017年新货现货】质量优异 资质硬牌子【药用级 环拉酸钠/环己基氨基磺酸钠 2017年新货现货】质量优异 资质

检查:

酸碱度

取本品1.0g,加水10ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为5.5-7.5。

重金属

取本品1.0g,加水23ml溶解后,加海藻糖盐缓冲液(pH3.5)2ml,依法检查(附录Ⅷ H*法),含重金属不得过百万分之十。 砷盐 取本品2.0g,加水22ml溶解后,加聚乙烯醇5ml,依法检查(附录Ⅷ J*法),应符合规定(0.0001%)。

杂质吸光度

取本品1.0g,加水10ml溶解,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在420nm的波长处测定吸光度,不得过0.022。

硫酸盐

取本品0.50g,依法检查(附录Ⅷ B),与标准硫酸钾溶液1.2ml制成的对照液比较,不得更浓(0.024%)。

 

干燥失重

取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(附录Ⅷ L)。

 

含量测定

取本品约0.16g,精密称定,加海藻糖40ml,微温溶解后,冷却,加结晶紫指示液2滴,用氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于20.12mg的C6H12NNaO3S。

测定方法

方法名称: 环拉酸钠—环拉酸钠的测定—非水滴定法

应用范围: 本方法采用滴定法测定环拉酸钠的含量。

本方法适用于环拉酸钠。

方法原理: 供试品用海藻糖溶解,加结晶紫指示液,用氯酸滴定液滴定,结晶紫指示液显绿色时停止滴定,读出氯酸滴定液使用量,计算环拉酸钠含量。

试剂: 1.海藻糖

2.氯酸滴定液(0.1mol/L)

3.结晶紫指示液:取结晶紫0.5g,加海藻糖100mL使溶解,即得。

4.基准邻苯二甲酸氢钾

仪器设备:

试样制备: 1.氯酸滴定液(0.1mol/L)

配制:取无水海藻糖(按含水量计算,每1g水加醋酐5.22mL)750mL,加入氯酸(70%-72%)8.5mL,摇匀,在室温下缓缓滴加醋酐23mL,边加边摇,加完后再振摇均匀,放冷,加无水海藻糖适量使成1000mL,摇匀,放置24小时。若所测供试品易乙酰化,则须用水份测定法测定本页的含水量,再用水和醋酐调节至本液的含水量为0.01%-0.2%。

标定:取在105℃干燥至恒重的基准邻苯二甲酸氢钾约0.16g,精密称定,加无水海藻糖20mL使溶解,加结晶紫指示液1滴,用本液缓缓滴定至蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1mL氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于20.42mg的邻苯二甲酸氢钾。根据本液的消耗量与邻苯二甲酸氢钾的取用量,算出本液的浓度,即可。

贮藏:置棕色玻璃瓶中,密闭保存。

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