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GMP车间设计规划装修

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深圳市

深圳市中净环球净化科技有限公司

产品型号:6     厂商性质:生产厂家
深圳市宝安区石岩街道三联工业区六栋三层
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产品简介

洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应不低于10帕斯卡,相同洁净度级别不同功能的操作间之间应保持适当的压差梯度,以防止污染和交叉污染。减少尘粒的产生,获得高洁净度。

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GMP车间净化装修改造:
GMP制药:无菌药品生产所需的洁净区可分为以下4个级别:
*
高风险操作区,如:灌装区、放置胶塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶的区域及无菌装配或连接操作的区域。通常用层流操作台(罩)来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域必须均匀送风,风速为0.36-0.54m/s(指导值)。应有数据证明层流的状态并须验证。在密闭的隔离操作器或手套箱内,可使用单向流或较低的风速。
B级
指无菌配制和灌装等高风险操作*区所处的背景区域。
C级和D级
指生产无菌药品过程中重要程度较低的洁净操作区。

洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应不低于10帕斯卡,相同洁净度级别不同功能的操作间之间应保持适当的压差梯度,以防止污染和交叉污染。减少尘粒的产生,获得高洁净度。尘粒产生三个途径:外界渗入、生产工艺过程中产生、操作人员产生和带入。从以上三方面考虑,控制尘粒产生,如:保持压差(不同洁净区保持10Pa,洁净区非洁净区压差15Pa)。中净*净化可提供GMP车间的咨询、规划、设计、施工装修等配套服务。

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