医药用级辅料吐温80Tween-80药典标准500ml
吐温80乙二醇与二甘醇 取本品约4g,精密称定,置100ml量瓶中,精密加入内标溶液(取1,3-丁二醇适量,用丙酮制成每1ml中约含4mg的溶液)1ml,加丙酮稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另取乙二醇、二甘醇各约40mg,精密称定,置同一100ml量瓶中,加丙酮稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml置另一100ml量瓶中,精密加入内标溶液
医药用级辅料吐温80Tween-80药典标准500ml
聚山梨酯80
Jushanlizhi 80
Polysorbate 80
[9005-65-6] 本品系植物来源油酸山梨坦和环氧乙烷聚合而成的聚氧乙烯20油酸山梨坦。
医药用级辅料吐温80Tween-80药典标准500ml
(1)取本品的溶液(1→20)5ml,加聚乙烯醇试液5ml,煮沸数分钟,放冷,用稀聚乙烯醇酸化,显乳白色浑浊。
(2)取本品的溶液(1→20),滴加溴试液,溴试液即褪色。
(3)取本品6ml,加水4ml混匀,呈胶状物。
(4)取本品的溶液(1→20)10ml,加硫氰酸钴铵溶液(取硫氰酸铵17.4g与硝酸钴2.8g,加水溶解成100ml ) 5ml,混匀,再加5ml,振摇混合,静置后,层显蓝色
冻结试验 取本品,置玻璃容器内,于冰浴中放置24小时,不得冻结。 水分 取本品,照水分测定法(通则0832*法1)测定,含水分不得过3.0%。 炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.2%。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。
酸碱度 取本品约0.50g,加水10ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.5。 颜色 取本品10ml,与同体积的黄色2号标准液比较(取比色用重铬酸钾液8.0ml与比色用氧化钴液0.8ml,加水至10m),不得更深。
【类别】药用辅料,增溶剂和乳化剂等 【贮藏】遮光,密封保存。