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药用级泊洛沙姆188白色微黄色半透明蜡状

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西安市

西安天正药用辅料有限公司

产品型号:现货     厂商性质:经销商
中国陕西省西安市莲湖区大兴西路10号
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产品简介

药用级泊洛沙姆188白色微黄色半透明蜡状
用于缓解类风湿关节、骨关节、脊柱关节病、痛风性关节、风湿性关节等各种关节的关节肿痛症状
【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末;有刺鼻感与引湿性。
本品在乙醇中易溶,在水中略溶,在三L甲W中不溶。

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药用级泊洛沙姆188白色微黄色半透明蜡状

药用级泊洛沙姆188白色微黄色半透明蜡状

本品为白色至微黄色半透明蜡状固体;微有异臭。
本品在水、乙醇中易溶,在无水乙醇或聚乙烯醇中溶解,在或石油醚中几乎不溶。

鉴别

本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集618图)一致。

检查

酸碱度 取本品1.0g,加水10ml溶解后,依法测定(附录IV H),pH值应为5.0~7.5。
溶液的澄清度与颜色 取酸碱度项下的溶液应澄清无色,如显色,与黄色1号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。
聚氧乙烯 用本品的含1%四甲基硅烷的氘代(或氘代水,用1%4,4-二甲基-4-硅杂戊磺酸钠为内标)10%~20%(g/ml)溶液0.5~1.0ml,装入核磁共振管中,加氘代水1滴,振摇,在核磁共振仪中,从0×10到5×10扫描,以直接比较法定量,按下式计算氧乙烯(EO)值:
EO=3300α/(33α+58)

式中 α=(A2/A1)-1

环氧乙烷环氧丙烷、1,4-二氧六环 取本品1g,精密称定,置顶空瓶中,精密加二甲基甲酰胺5ml,摇匀,密封,作为供试品溶液。另取环氧乙烷、环氧丙烷和1,4-二氧六环适量,用二甲基甲酰胺稀释制成每1ml中含0.2μg、1μg和2μg的溶液,精密量取上述溶液5ml,置顶空瓶中,密封,作为对照溶液。照气相色谱法(附录Ⅴ E)测定,用6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷固定液毛细管柱(0.25mm×30m),柱温:起始温度70℃,以每分钟35℃的速率升至220℃,保持5分钟;氢火焰离子化检测器,检测器温度为280℃;进样口温度为250℃。顶空平衡温度为80℃,保温时间为30分钟。环氧乙烷峰、环氧丙烷峰和1,4-二氧六环峰之间的分离度应符合要求。按外标法以峰面积计算,含环氧乙烷不得过0.0001%,环氧丙烷不得过0.0005%,1,4-二氧六环不得过0.001%。637727581848811103384.png


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