应用范围:
综合药品稳定性试验箱主要用于制药业、医学、生物技术、食品工业等行业、电子工业和所有包括生命科学的相关领域,是以科学的方法创造一个对药品失效评测所需长时间稳定的温度,湿度环境和光照环境,适用于制药企业对药品及新药的加速试验,长期实验,高温试验,是制药企业进行药品稳定性试验的上选方案。
综合药品稳定性试验箱产品特点:
LCD液晶触摸屏,超大4.3寸TFT16位真彩色显示;
触摸式操作,让实验操作更简单;
模糊PID控制,程序化多段数参数设置:30段99周期设计;
操作系统基于WINDOWS CE系统平台上配合大容量内存空间以及高频CPU;
采用进口节能环保压缩机、进口高性能风机、进口高精度湿度传感器;
数据存储功能,可保存25万条数据记录;
可实时查看仪器温湿度记录数据(zui近时间1600条);
变频式制冷系统,开门后温湿度快速恢复;
屏保密码锁功能防止随意操作;
完善保护功能:超温限定报警且停机保护、门开报警、缺水报警、传感器故障报警;
USB直接导出内存数据和仪器事件记录(包括开机、关机、菜单参数设置、故障报警等并带有确切时间);
玻璃内部观察门设计;
C.H.循环热量系统,改进剩余热量地利用,减少加热时间;
设备配置USB接口和RS485接口;
标配机械锁,防止随意开门;
标配嵌入式打印机;
搁板式光照模块,光照度无级可调,可定时运行时间,当总量值达到后自动关闭LED灯;
光照值仪表实时显示,支持打印;
可满足化学药物(原料药和制剂)稳定性研究技术指导原则中光照试验的总照度不低于1.2×106Lux·hr;
选配:GPRS短信报警,FDA/GMP电脑监控,搁板式紫外模块。
综合药品稳定性试验箱技术参数:
型号:BXZ-800
控温范围:无光照时0-70℃,有光照时10-70℃
分辨率:0.1℃
波动度(25℃时):±0.5℃
均匀度(25℃时):±1.5℃
控湿范围:35%-95%
湿度波动:±5%
光照强度:0-10000LUX(无级可调)
输入功率:3000W
定时范围:30段99周期/每段1-9999小时
内胆尺寸(长×宽×高)(mm):1220×585×1123
外形尺寸(长×宽×高)(mm):1503×910×1820
载物托架(标配/zui多):8块/16块
搁板式光照模块:1组
搁板式光照光源(标配/zui多):3组/5组
注:搁板式光照/紫外光源:光照度/紫外幅值随模块自动调节,不可显示,不可打印。
选配件:
名称 | 描述 | |
额外的搁架 | 除标配的搁架外,另外需要选配的搁架 | |
监控软件 | FDA版 | 可满足FDA要求 |
GMP版 | 可满足GMP要求 | |
额外的搁板式光照光源 | 除标配的搁板式光照光源外,另外需要选配的搁板式光照光源 | |
搁板式紫外模块 | 紫外值无级可调,紫外幅度值:0-2W/m2,紫外光谱范围:320~400nm,紫外值可显示,可打印 | |
搁板式紫外光源 | 可满足化学药物(原料药和制剂)稳定性研究技术指导原则中近紫外能量总量不低于200w·hr/m2的试验要求 | |
GPRS短信报警 | 报警产生后,将报警状态短信发送到的手机上 | |
无线温湿度记录仪 | 自带数据分析软件,可以将分析后数据转换为多种格式文件,可用于用户校准与验证 | |
无线温度记录仪 | 自带数据分析软件,可以将分析后数据转换为多种格式文件,可用于用户校准与验证 | |
3Q验证文件 | 提供符合GMP要求的3Q验证文件 | |
无线温度记录仪计量证书 | 3个点(0℃、60℃、121℃) | |
无线温湿度记录仪计量证书 | 3个组合(15℃/40%RH、20℃/60%RH、30℃/80%RH) |