下载制药通APP了解更多制药 行业资讯

打开APP
商品详情
11

PALL生物制药滤芯

参考价
面议

具体成交价以合同协议为准

上海市

上海佐科工业设备有限公司

产品型号:     厂商性质:生产厂家
上海市闵行区纪鹤路1号15栋
进入商铺全部商品

产品简介

PALL生物制药滤芯具有极低蛋白吸附的亲水性PES膜,化学兼容性好,采用的Ultipleat超级打褶结构,具有更大的过滤面积和更高的流速

产品详情

   PALL生物制药滤芯主要特点:

 

  1、极低蛋白吸附的亲水性PES膜,化学兼容性好

 

  2、采用的Ultipleat超级打褶结构,具有更大的过滤面积和更高的流速

 

  3、内置预过滤层,过滤寿命更长,成本更经济

 

  4、高强度的支撑层,在线蒸汽灭菌时可耐受1bar(14.5psi)的压差

 

  5、高强度实际允许反复多次高压灭菌,延长使用寿命

 

  6、低残留体积

 

  高质量标准

 

  前进流与采用107/cm2缺陷性假单胞菌(Brevundimonas diminuta)(ATCC 19146)的细菌挑战试验相关联。每批产品均可提供完备的验证指南。

 

  PALL生物制药滤芯每支滤芯:

 

  1、在制造生产过程中*进行完整性测试,测试结果与细菌挑战相关联

 

  2、均有相应的产品批号和*的序列号,可*追溯产品的生产历史和用户使用情况

 

  3、按照ISO9000质量管理认证体系的标准生产

 

  4、符合USP 121℃第六级体内生物学测试标准,所有材料均随附于DMF文件,并递交FDA备案

 

  每支滤芯符合以下标准:

 

  1、清洁度:符合USP有关注射液中颗粒物要求

 

  2、无纤维脱落标准:符合CFR21章有关规定

 

  3、无热源:符合USP有关细菌内毒素的标准(0.25EU/ml)

 

  4、TOC和电导率:符合USP有关无菌纯净水的*

 

在线咨询 热线电话
免费会员