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L*A 中试型冻干机TELSTAR

参考价
面议

具体成交价以合同协议为准

上海市

阿自倍尔泰事达机电设备(上海)有限公司

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产品型号:     厂商性质:生产厂家
中国(上海)自由贸易试验区临港新片区新杨公路1731号7幢1号厂房
康瑜 查看联系方式
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产品简介

L*A 中试型冻干机TELSTAR:一个可靠的选择
研发中心对冻干机新的要求为冻干工艺中试放大的可行性与可靠性。FDA调查人员认为,工艺配方从研发到临床试验再到商业生产的过程,缺少严格的文件指导。因此,他们强调应该以cGMP作为质量控制手段,在从研发到生产的过程中都以此为标准规范执行。

产品详情

L*L*L*A 中试型冻干机TELSTAR

先进的设计理念

此系列产品为研发中心冻干工艺摸索提供了*解决方案。L*a配置了各种恰当的元件、装置及传感器,用以控制温度、压力和时间,为各种工艺提供足够的控制并保证工艺的可重复性。

该设备包括板式换热器与其他高品质元件配合,可保证我们的冻干机加热冷却速率达到1℃/分钟(与工业型冻干机相同。)

通过样品腔与冷凝器间的阀门很容易实现过程优化,此阀门用于压力升测试和热力学控制,使得冻干工艺优化得以轻松实现。此阀门还可在冷凝器未满载时不进行除霜,直接装卸产品。

制冷系统可使冷凝器温度达到-85℃,层板温度达到-60℃。仅适用HFC环保制冷剂,使得环境不受到污染,同时可长期使用。

灵活的应用

通过使用压盖装置,层板间距可轻松调节,适用于各种不同容量、尺寸、类型的瓶子。另外,冻干机侧面留有一个接口,用于连接6口多歧管,可冻干CN29/32的敞口冻干瓶。

L*L*L*A 中试型冻干机TELSTAR

为高级研发中心提供的解决方案

良好的品质,出众的工艺

样品腔和层板与工业型冻干机采用相同的结构与材料。制造材质都为316L不锈钢且所有内部组件都设计的易于清洁。冷凝器也为316L不锈钢材质,配有电加热快速除霜装置。

样品腔和冷凝器都配有透明亚克力材质门,便于观察整个冻干过程。

控制精准,温度均一

三明治式层板,内有导热硅油循环通道。此结构使得产品可实现原位预冻及升华阶段加热时,产品温度的精准控制。zui上面一层热辐射层板用来保证所有层板上的样品都受热均一。

通常,研发用冻干机的真空传感器安装在真空通道上,用来反映腔体内的真空度。L*a 设备,真空传感器位于腔体内,直接反映了样品所在环境的实际真空度。这使得中试研究可获得的放大效果。

控制系统

基于PLC控制

友好操作界面的

触摸屏操控系统

 

L*a系列冻干机主要的特点是用PLC代替了传统中这类机型所采用的微处理处理器。所有工业型冻干机中都采用PLC系统。所以采用相同的系统在中试型冻干机中,可以zui大程度保证工艺的可靠性和可重复性,同时使该设备符合cGMP规范。

 

通过人机界面(HMI)实现对冻干工艺的控制,主要包括:

系统主要组件的信息显示(阀门、电机、指示等)

报警信息接收

冻干周期工艺中参数的显示

消除误操作的可能性

通过对操作者的授权实现对系统的保护

冻干工艺开发

通过USB接口下载信息

 

用户界面为一个非常显眼且通俗易懂的6.5英寸的彩色触摸显示屏。通过这个触摸屏可快速输入冻干工艺的各个参数。

或者,作为可选项,本机也可以接入不同的外设,如图表记录仪、打印机、PC。连接了PC,您既可以使用原来的操作界面,又能直接使用Windows界面进行操控。

 

Lyologger

数据采集软件,通过串口采集图表、事件、报警和历史记录(ASCII码文件)等

 

LyoStar/Lab

专门为研发而设计的SCADA程序软件。可以设计,载入和存储工艺程序实时记录冻干过程,绘制冻干曲线,生成报告、历史记录、报警等。

符合21 CFR 11标准。

 

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