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药用级辅料L-苹果酸符合2015药典有注册批文
《中典》2015年版四部 分类:药用辅料 笔画:8 页码:520
L-苹果酸
L-Pingguosuan
L-Malic Acid
C4H6o5
134.09
[97-67-6]本品为L-羟基丁二酸,由酶工程法或发酵法反应并经分离化制得。按无水物计算,含C4H6o5不得少于.0。
性状 本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭,无味。本品在水或乙醇中易溶,在丙T中微溶。
比旋度 取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含85mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为-1.6°至-2.6°。
鉴别 (1)取本品约0.5g,加水10ml使溶解,用调pH值至中性,加1对氨基苯磺酸溶液1ml,在沸水浴中加热5分钟,加20亚硝酸钠溶液5ml,置水浴中加热3分钟,加4溶液5ml,溶液应立即显红色。
L-苹果酸
L-Pingguosuan
L-Malic Acid
C4H6o5 134.09 [97-67-6] 本品为L-羟基丁二酸,由酶工程法或发酵法反应并经分离化制得。按无水物计算,含C4H6o5不得少于.0。 【性状】 本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭,无味。