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冻干粉包装自动真空度检测仪/技术原理

时间:2024-04-09      阅读:144

冻干粉包装自动真空度检测仪/技术原理

冻干,全称真空冷冻干燥,又称升华干燥,是指把含有大量水分的物料预行降温,冻结成冰点以下的固体,在真空条件下使冰直接升华,从而去除水分得到干燥产品的一种技术。

由于冻干是在低温真空状态下完成,一些易氧化药品及冻干疫苗为确保终产品处于无菌、无氧的隔离保护状态,在冻干结束后,于真空环境中进行全压塞工序(也有产品通过充入氮气或其他保护性气体,其也是在低于大气压的条件下进行),以压塞后冻干瓶内部处于真空状态。

本文将围绕着西林瓶失真空的原因及西林瓶真空度检测方法两个方面展开讨论,并介绍三泉中石新研发的冻干粉包装自动真空度检测仪技术原理

西林瓶冻干产品失真空原因及解决措施
1.冻干产品所选瓶子与胶塞配合性差,产品会出现跳塞及密封性差的情况,主要是胶塞的材质,冻干产品在-20℃或以下温度储存时胶塞容易变硬失去弹性,易使产品失真空,因此要选择高质量的胶塞。

2.工艺参数的合理性;一般冻干胶塞采用开环的胶塞。这类胶塞中间开环,在压塞完以后,胶塞中间不会形成密闭的空间,压塞后产生的真空很容易也很快就被释放掉,塞子不容易吸附在板层下表面,也不会发生粘塞的问题。

西林瓶真空度检测方法;
检测真空度所用设备:Vacuum-S自动真空度检测仪用于西林瓶冻干粉、滴眼剂瓶、真空采血管等产品进行真空度测试,应用于制药企业、医疗器械公司、检测机构等单位。

技术参数
测试压力范围 0-100KPa
测试精度 0.5级
压力分辨率 1Pa
测试单位 KPa、mbar
检测容量 2ml-30ml(不同容量可定制)
数据接口 RS232(可连接用户LIMS系统)
主机尺寸 500mm X 520mm X 590mm(长宽高)
重 量 约47Kg
环境要求
环境温度 10℃-30℃
相对湿度 高80%,无凝露
工作电源 220V 50Hz

西林瓶物理性能检测指标主要有内应力、密封性能、98℃颗粒耐水性、121℃颗粒耐水性、热稳定性、轴偏差、折断力、壁厚底厚、同一瓶身厚薄比、同一瓶壁厚薄比、瓶盖胶塞穿刺力、瓶盖开启力等项目。这些项目检测所用设备,三泉中石都有。

冻干粉包装自动真空度检测仪/技术原理




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