现货供应药用辅料枸橼酸三乙酯药用增塑剂

现货供应药用辅料枸橼酸三乙酯药用增塑剂

【性状】本品为无色澄清的油状液体。本品在乙醇、异丙醇或丙酮中易溶，在水中溶解。

【类别】药用辅料，增塑剂。

【贮藏】密封保存。

药用辅料枸橼酸三乙酯

枸橼酸三乙酯是一种常用的药用辅料，其化学名称为2-Hydroxy-1,2,3-propanetricarboxylicacid,triethylester，中文别名为枸橼酸三乙酯或柠檬酸三乙酯。它主要用于增加药物制剂包衣材料的塑性，例如在胶囊剂、片剂、小丸剂和颗粒剂等剂型的包衣过程中。这样做的目的是为了掩盖药物的不良味道，实现速释、缓释和肠溶等功能。此外，枸橼酸三乙酯还可以直接用作食品添加剂，起到矫味、增溶或表面活性剂的作用。

物理性质和制备方法

枸橼酸三乙酯是一种无色澄清的油状液体，在乙醇、异丙醇或丙酮中易溶，而在水中溶解。它的相对密度在25℃时为1.135～1.139，折光率则为1.439~1.441。枸橼酸三乙酯是由枸橼酸与乙醇在催化剂作用下酯化制得，然后经过脱酯、中和、水洗精制的过程。

安全性和存储条件

枸橼酸三乙酯应置于密闭容器中，贮存于阴凉、干燥处，在上述贮存条件下，枸橼酸三乙酯稳定。然而，它与强碱和氧化性材料存在配伍禁忌。在使用过程中，需要注意避免与这些物质接触。此外，由于枸橼酸三乙酯具有一定的挥发性，因此在存储和使用时应尽量减少其与空气的接触1214。

质量标准和检测方法

根据《中华人民共和国药典》1995年版的规定，枸橼酸三乙酯的质量标准包括相对密度（0.850-0.870）、馏程（154-165）和折光率（1.466-1.477）。在实际生产中，还会对其进行重金属含量和有关物质的检查，以确保其质量和安全性8。此外，气相色谱法也被用于测定枸橼酸三乙酯的含量。