羧甲基淀粉钠医用级有质检单随货

羧甲基淀粉钠医用级有质检单随货

羧甲基淀粉钠医用级有质检单随货

　本品为淀粉在碱性条件下与*作用生成的淀粉羧甲基醚的钠盐。
　　【性状】本品为白色或类白色粉末。
　　本品在乙醇中不溶。
　　【鉴别】（1）取本品适量，用液体石蜡装片（通则2001），置显微镜下观察。马铃薯淀粉特征为单粒，呈卵圆形或梨形，直径在30～100μm，偶见超过100μm；或圆形，大小为10～35μm；偶见有2～4个淀粉粒组成的复合颗粒；呈卵圆形或梨形的颗粒，脐点偏心；呈圆形的颗粒，脐点无中心或略带不规则脐点；在偏光显微镜下，十字交叉位于颗粒脐点处。玉米淀粉特征为单粒，呈多角形或类圆形，直径在5～30μm；脐点中心性，呈圆点状或星状；层纹不明显；在偏光显微镜下观察，十字交叉位于颗粒脐点处。A、B、C型应符合马铃薯淀粉显微特征，D型应符合玉米淀粉显微特征。

　　（2）取本品约0.1g，加水5ml，摇匀，加碘试液1滴，即显蓝色。
　　（3）本品显钠盐鉴别（1）的反应（通则0301）。
　　【检查】酸碱度  取本品1.0g，加水100ml振摇分散后，依法测定（通则0631），应符合附表规定。
　　干燥失重  取本品，在130℃干燥90分钟，应符合附表规定（通则0831）。
　　铁盐  取本品0.50g，置坩埚中，缓缓炽灼至*炭化，放冷；加硫酸0.5ml使湿润，低温加热至硫酸蒸气除尽后，在550～600℃炽灼使*灰化，放冷，加*4ml，在60℃水浴中加热10分钟，同时搅拌使溶解，放冷（必要时滤过），移至50ml纳氏比色管中，依法检查（通则0807），与标准铁溶液1.0ml用同一方法制成的对照液比较，不得更深（0.002%）。
　　重金属  取本品1.0g，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。
　　微生物限度  取本品，依法检查（通则1105与通则1106），每1g供试品中需氧菌总数不得过103cfu，霉菌和酵母菌总数不得过102cfu，不得检出大肠埃希菌。
　【类别】药用辅料，崩解剂和填充剂等。
　　【贮藏】密封，在干燥处保存。