LeCouple®pH/DO-电极套管组件-上海乐纯生物技术股份有限公司手机版

产品简介

细胞培养工艺作为抗体药物、疫苗、细胞治疗药物和基因治疗等不同生物制药领域的关键环节之一，可直接影响到产出药物的产量与质量。为保证活细胞密度、细胞活率、细胞单位生产率等性能指标，在细胞培养工艺过程中对pH、溶氧的监测至关重要。乐纯生物LeCouple® pH/DO 电极套管组件可充分满足pH、溶氧的无菌监测条件；同时，单独的pH、溶氧螺纹堵头可保证良好的气密性。

详细介绍

细胞培养工艺作为抗体药物、疫苗、细胞治疗药物和基因治疗等不同生物制药领域的关键环节之一，可直接影响到产出药物的产量与质量。为保证活细胞密度、细胞活率、细胞单位生产率等性能指标，在细胞培养工艺过程中对pH、溶氧的监测至关重要。乐纯生物LeCouple® pH/DO 电极套管组件可充分满足pH、溶氧的无菌监测条件；同时，单独的pH、溶氧螺纹堵头可保证良好的气密性。

优势：

● pH/DO 不同螺纹堵头，充分保证气密性

● 原材料及相关组件的充足库存，稳定的供应链保障

● 充分符合生物安全性要求

● 完善的验证文件支持

应用：

细胞培养工艺过程中，实现pH/DO电极探头与一次性生物反应袋的无菌连接。

技术参数：

LeCouple™ pH/DO 电极套管组件

部件名	主要材质
CPC G系列无菌连接器
主体部分	聚碳酸酯
拉片	聚碳酸酯
密封件	硅胶
薄膜	疏水性聚乙砜
波纹管	硅胶
pH/DO螺纹堵头	聚碳酸酯

相关测试：

生物相容性
测试标准	测试项目	测试结果
ISO 10993-4	溶血试验	通过
ISO 10993-5	细胞毒性	通过
ISO 10993-6	植入试验	通过
ISO 10993-10	致敏试验	通过
ISO 10993-11	急性全身中毒试验	通过
药典符合性
测试标准	测试项目	测试结果
EP5.2.8	TSE/BSE风险	通过
其他测试
测试标准	测试项目	测试结果
公司内部方法	气密性检测	通过

订购信息：

货号	描述
CDCG10P	CPC-G系列+ 10节波纹管+pH电极插入口(非无菌，可湿热灭菌)
CDCG100	CPC-G系列+.10节波纹管+溶氧电极插入口(非无菌，可湿热灭菌)
CSCG10P	CPC-G系列+ 10节波纹管+pH电极插入口(已辐照灭菌)
CSCG100	CPC-G系列+10节波纹管+溶氧电极插入口(已辐照灭菌)