产品简介
软舱体无菌操作隔离器符合2010版GMP和2015版《中国药典》附录对于无菌检查的要求。
为什么要用隔离技术
1.相对于zui终灭菌的产品而言，非zui终灭菌产品的无菌操作工艺存在更大的变数。
2.每一个操作过程中产生的错误都有可能导致产品的污染。
3.一些手动或机械的操作在无菌操作过程中存在很大的污染风险。
4.保护产品和保护操作人员的需要。
5.法律法规的要求。
软舱体无菌操作隔离器的操作步骤
*步：供试品及检验工具的进入
第二步：灭菌前的准备
第三步：除湿——调节——灭菌——通风排残
第四步：实验操作
软舱体无菌操作隔离器性能特点
1、舱体材料为厚度8mm柔软的高透明度聚氯乙烯，透明度好，具有足够的机械强度，可以在舱体外部*看靖舱内的任何情况。
2、空气过滤和进出风机构：主要由低噪音风机、静压箱和H14级高效过滤器，电动蝶阀及管道组成，确保隔离器内外的空气交流过程中不会将舱外微生物和微粒带入隔离器。
3、通过可编程控制器（PLC）对隔离器进行自动控制，确保舱体内部对于环境有一定的正压，不致于出现空气倒流情况。
4、集成汽化过氧化氢发生器，实现隔离器主机PLC一体化控制，自动灭菌，自动保压运行。
5、可集成安装集菌仪，与国内外主流品牌集菌培养器兼容，也可根据客户特殊要求配用客户品牌集菌仪。
6、所有单元均采用模块化设计，可根据客户检品类别和检验量要求自由组合成不同配置和不同规格，均能达到同样满意的性能。
7、配备远程控制功能和远程协助系统故障诊断和系统升级功能，方便客户保养维修。
8、符合2010版GMP和2015版《中国药典》附录对于无菌检查的要求。
