【制药网 企业新闻】国内创新药赛道竞争日趋激烈，深耕创新领域的海思科，凭借持续的研发投入与丰富的管线布局，正式迈入成果集中兑现的高速发展阶段。
7月22日，国家药品监督管理局发布消息显示，通过优先审评审批程序批准四川海思科制药有限公司申报的1类创新药琥珀酸思普可泮片上市，适用于治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)成人患者。
资料显示，该产品是海思科自主研发的一种高效的选择性CFB小分子抑制剂，通过抑制FB活性从而阻断旁路途径(AP)的激活与补体扩增循环，进而抑制整个补体通路的活性，旨在治疗由补体异常活化所介导的多种疾病。在PNH患者中，血管内溶血由补体末端的膜攻击复合物(MAC)介导，而血管外溶血由C3b的调理素介导。HSK39297在补体级联反应旁路途径的近端发挥作用，控制C3b介导 的血管外溶血和末端补体介导的血管内溶血。临床研究结果表明，产品安全耐受性良好，在不同年龄、性别、PNH病程时长、治疗前Hb水平的亚组人群中均可观察到良好的疗效，表明不同亚群的患者均可显著获益。其在改善贫血、减少输血需求、缓解疲劳症状等方面较依库珠单抗均有显著的治疗优势，且疗效可长期维持。
一边是创新药获批上市， 另一边公司业绩也迎来高增长。根据海思科近日发布的2026年半年度业绩预告显示，上半年公司预计实现归属于上市公司股东的净利润7.9亿元-8.7亿元，同比预增513.25%-575.35%。在研发费用同比超50%的情况下，归母净利润及扣非后归母净利润仍实现了高速预增。
然而助推公司业绩高增长的也正是创新药。海思科表示，今年上半年业绩高速预增的原因，一方面是公司创新药在国内的销售持续保持快速增长。如海思科自主研发的1类静脉麻醉创新药环泊酚注射液于2020年获批上市，并于2021年被纳入医保，成为海思科业绩的稳定贡献品种。虽然海思科未在2025年年报及2026年半年度业绩预告中披露单个品种的销售业绩，但从证券机构研报披露的数据来看，该品种上市后逐步放量，2025年销售额已超17亿元。此外，2025年新获批上市的安瑞克芬在同年通过医保谈判进入新版医保目录，今年开启头一年放量，为海思科上半年业绩贡献新增量。而本次1类创新药琥珀酸思普可泮片获批上市有望为后期业绩提供新的增长动力。
另一方面是公司签署多个产品对外授权的交易合同，根据协议约定在上半年收到了首付款等款项，实现了较大金额的产品授权收入。数据显示，今年上半年，海思科共达成了4项对外授权合作，潜在总交易额超60亿美元，涉及镇痛、肿瘤、自免等多个核心赛道的创新药，合作方包括礼来、艾伯维等跨国药企。
据悉，通过多年的创新布局，当前海思科产品覆盖麻醉镇痛、神经系统、内分泌系统等多个细分领域，目前公司手握环泊酚注射液、苯磺酸克利加巴林胶囊、考格列汀片、安瑞克芬注射液、琥珀酸思普可泮片多个1类新药，以及10余个进入临床试验阶段的1类新药。
在成果持续兑现的同时，公司并未放缓创新迭代步伐，反而持续加码研发投入。数据显示，今年上半年公司研发费用同比增长超50%。今年1月，海思科向特定对象发行A股股票拟募集资金不超过12.45亿元的定增事项获中国证监会批准，所募集资金将主要用于代谢、呼吸系统、麻醉、自身免疫、镇痛和肿瘤止吐等细分特色专科领域开发创新药品，加速推进上述领域在研管线的临床试验进程。随着创新管线持续兑现、商业化能力不断强化、国际化布局稳步推进，公司有望持续快跑创新药赛道，开启长期高质量增长新格局。
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