【制药网 企业新闻】面对重磅药物专利到期、仿制药冲击带来的业绩压力,跨国药企诺华凭借创新药矩阵的爆发式增长,成功抵消专利悬崖负面影响,正式重回稳健增长轨道。2026年第二季度公司财报数据显示,诺华整体业绩大幅跑赢市场预期,展现出创新研发与产业布局的强劲韧性。
财报显示,诺华第二季度销售额同比增长3%至144.08亿美元,好于分析师平均预期的140.42亿美元。另外,公司核心营业利润为59.40亿美元,好于分析师平均预期的53.4亿美元。
据悉,Entresto曾是诺华畅销的心血管药物,但仿制药在美国市场的冲击直接将其销售额腰斩。而面临仿制药竞争的关键产品Entresto、Tasigna(慢性髓性白血病药物)和Promacta(血小板减少症治疗药物)在第二季度的销售额分别同比下降了50%、57%和64%。但在专利悬崖的另一侧,诺华的创新药组合正在快速填补缺口,其中,肿瘤业务Q2收入更是同比增长35%至45.1亿美元。
数据显示,公司的主要用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体 2(HER2)阴性的乳腺癌的CDK4/6抑制剂Kisqali备受关注,该产品今年一季度其销售额已超越礼来的阿贝西利,今年第二季度这一势头延续,按固定汇率增长43%至约17亿美元。
此外,用于治疗成人复发型多发性硬化(RMS),包括临床孤立综合征、复发-缓解型疾病和活动性继发进展型疾病的B细胞疗法Kesimpta,今年二季度销售额同比增长32%至14.24亿美元。用于治疗慢性髓性白血病的STAMP抑制剂Scemblix销售额同比增长89%至5.62亿美元。用于治疗特定类型的前列腺癌的靶向放射性配体疗法(RDC)Pluvicto销售额同比增长43%至6.51亿美元。
其中根据资料显示,Pluvicto是通过静脉注射的放射配体疗法(RLT),由靶向配体与治疗性放射性核素(镥-177)结合而成。进入血液后,Pluvicto可靶向结合表达PSMA的前列腺癌细胞。结合后,放射性同位素释放的能量可破坏靶细胞,抑制其复制能力和/或引发肿瘤细胞死亡。2025年4月,该产品获FDA批准用于接受过一种雄激素受体通路抑制剂(ARPI)治疗且被认为适合延迟化疗的前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者。据悉,诺华正在探索Pluvicto®在疾病更早期阶段的应用,包括转移性激素敏感性前列腺癌(PSMAddition,NCT04720157)和寡转移性前列腺癌(PSMA-DC,NCT05939414)。
当前,诺华创新药组合正在有效对冲专利悬崖。Kisqali、Kesimpta、Scemblix、Pluvicto等新药以32%-89%的增速狂奔,有效抵消了Entresto的50%下滑。
而除了上述提及的一系列创新药物,公司其他新产品处于临床试验阶段。诺华预计将公布多项实验性疗法的重要临床试验结果,涵盖心脏病和多发性硬化症等领域。其中包括治疗肌肉疾病药物Del-desiran。
Del-desiran靶向相关肌肉疾病的遗传病因,来自诺华制药以120亿美元收购Avidity Biosciences所获得的产品管线。资料显示,Del-desiran 是针对 1 型肌强直性营养不良(DM1)的抗体偶联 RNAi 疗法,旨在降低 DMPK 基因 mRNA 水平,美 FDA 与欧洲 EMA 授予其孤儿药资格,FDA 还授予快速通道资格。
此外,为增强增长动力,公司在过去一年还宣布了总额超过150亿美元的多项收购交易。其中包括收购Avidity及其RNA药物研发管线、专注于研发治疗心脏病相关炎症疗法的Tourmaline Bio,以及开发靶向致癌蛋白实验性药物的Synnovation Therapeutics。
今年7月诺华再度出手,宣布已与英国ADC公司Myricx Bio(Myricx Pharma)达成15亿美元的收购协议。Myricx Bio推出了创新的有效载荷平台——N-肉豆蔻酰转移酶抑制剂(NMTi),旨在基于差异化的NMTi开发下一代ADC药物,以突破常见有效载荷的局限性。该公司目前已披露4款ADC药物,包括MYX2449(HER2 ADC)、MYX2470(B7-H3 ADC)、ADCT-242(CLDN6 ADC)、MYX2468(TROP2 ADC)。此次收购将加强诺华的肿瘤管线。
整体来看,诺华顺利完成业绩增长动能的新旧切换。以多款高速增长的创新药为核心,以丰富的临床管线与精准并购为支撑,公司将成功对冲专利悬崖冲击,走出传统重磅药衰退的困境。未来,随着前沿疗法持续落地、新管线逐步商业化,诺华有望维持稳健增长态势。
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