【制药网 行业动态】 7月21日，中药企业梦阳药业与美国中药商业化平台TCMG共同宣布，已完成跨境BD交易，中药资产正式进入国际权益交易体系。资料显示，梦阳药业是一家集研发、生产、营销为一体的股份制现代化制药高新技术企业，主要从事天然药物、保健食品的研发、生产和销售；而TCMG 深耕北美中西医结合临床渠道，对接 Sutter Health 等美国主流医院体系。
根据协议，本次商业化权益授权许可产品是梦阳药业的一款口服专利中成药：生白口服液，主要面向美国肿瘤患者放化疗期间的辅助治疗需求。TCMG获得该产品美国市场商业化权益授权许可；梦阳药业保留资产所有权、知识产权、开发权、生产权等除商业化权益以外的所有权益，并通过特有的独家供货机制持续参与授权产品在美国市场商业化开发的全周期。
本次交易潜在交易总金额高达300万美元，包括一次性、不可撤销的首付款22.5万美元，后续商业化里程碑付款；潜在商业化权益对价总金额高达7000万美元。
对梦阳药业而言，此次合作将助其直接进入美国大型西医医院开展临床应用，省去自建海外商业化团队的巨额投入。同时，依托美国医院开展规范临床观察，产出国际认可的安全性、有效性证据，为后续申报 FDA NDA、拓展欧美其他市场奠定数据基础。此外，通过复制创新药 BD 通行模式，还将为中成药资产价值定价提供范本。
值得注意的是，此次梦阳药业与TCMG的交易，开创了中药领域BD交易的新范式。这对中药企业国际化路径的选择和整个中药行业的发展方向，都具有重要的意义。实际上，近年来中药企业的国际化进程正在提速，出海路径也已从单一的产品销售，向标准认证、产能合作和权益授权等多元化模式演进。
如2025年4月，康臣药业集团与美国TCMG集团举行中成药国际化战略合作交流会暨签约仪式。双方将通过建立战略合作伙伴关系，基于各自优势，根据国际中医药发展的需要开展合作。
2026年1月，步长制药控股子公司泸州步长就与马来西亚公司MEDISPEC(M)SDN BHD签署《独家供应协议》，泸州步长授权后者作为其在马来西亚市场的独家代理商。
2026年6月，同仁堂公告称，公司下属同仁堂制药厂取得加拿大卫生部境外生产场地认证，产品养阴清肺丸、时疫清瘟丸获准在加拿大上市销售。
业内认为，梦阳药业的BD交易是当前中药企业集体探索新出海路径的一个缩影。未来，中药产品预计将从传统的“产品贸易”模式，向“标准互认”和“权益交易”等更深层次的国际合作模式加速演进。
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