【制药网 政策法规】1月17日，国家药品监督管理局药品审评中心网站发布《化药口服固体制剂中间产品存放时限研究技术指导原则》的通告，全文如下：
国家药监局药审中心关于发布《化药口服固体制剂中间产品存放时限研究技术指导原则》的通告(2025年第6号)
为进一步明确化药口服固体制剂中间产品存放时限研究技术要求，完善化药口服固体制剂药学研究与评价体系，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《化药口服固体制剂中间产品存放时限研究技术指导原则》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
特此通告。
附件：化药口服固体制剂中间产品存放时限研究技术指导原则
国家药监局药审中心
2025年1月14日
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