【制药网 企业新闻】近日，海普瑞宣布，其子公司深圳市天道医药有限公司生产的Exarane药物已经获得泰国食品药品监督管理局批准，可以在泰国市场上市销售。
据悉，Exarane是一种钠注射液，此次获批的规格包括：0.2ml:20mg, 0.4ml:40mg, 0.6ml:60mg, 0.8ml:80mg。
其中，0.2ml:20mg 和 0.4ml:40mg 注射液适应症为： 预防静脉血栓栓塞性疾病(预防静脉血栓形成)，特别是与骨科或普通外科相 关的血栓形成。
0.6ml:60mg 和 0.8ml:80mg 注射液适应症包括：治疗深静脉血栓，伴有或不伴有肺栓塞，临床症状不严重，但肺栓塞需要手术或溶栓治疗除外。与阿司匹林联合治疗不稳定型心绞痛和非Q波型心肌梗死，预防血液透析时体外循环血栓形成。联合溶栓剂或经皮冠状动脉介入治疗(PCI)治疗急性 ST 段抬高型心肌梗死。
此次Exarane获得泰国批准，将进一步加快集团在全球市场上的布局。
海普瑞集团表示，这次获批是集团制剂业务国际化布局的又一个重要成果，也再次证明了集团进军海外市场的能力。未来，海普瑞集团将持续加大力度，加速全球市场拓展和销售通路建设，为进一步加强海外市场发展打下坚实基础。
截至本公告日，公司依诺肝素钠制剂在全球超过40个国家及地区获批上市，其 中重要获批市场包括中国、美国、欧盟、英国、瑞士、波兰、巴西、哥伦比亚、智 利、加拿大、沙特、阿联酋、马来西亚、澳大利亚等。
公开资料显示，海普瑞是一家拥有A+H双融资平台的跨国制药企业，主要业务覆盖肝素产业链、生物大分子 CDMO 和创新药物的投资、开发及商业化，致力于为全球患者带去高质量的安全有效药物和服务，护佑健康。主要产品和服务包括依诺肝素钠制剂、肝素钠和依诺肝素钠
原料药，以及大分子药物CDMO服务。
2023年年报显示，海普瑞实现营业收入人民币 54.46 亿元，同比下降 23.94%。归属于上市公司股东的净利润 人民币-7.83 亿元，同比下降 207.68%。
面对大环境中的诸多不利因素，集团仍继续加大海外市场布局力度。报告期内，该集团业务实现多个里程碑的突破。例如，2023年3月，海普瑞全资子公司深圳天道的依诺肝素钠注射液的新药简略申请已获美国FDA批准，该产品可以在美自营销售，此次获批意味着本集团将进一步发力美国市场。
同时，该集团子公司天道美国与正大天晴顺利签订分销协议。海普瑞表示将依托欧洲、美国建立的完备自营团队、自营销售网络及渠道，携手更多跨国出海药企合作共寻求新的业务增长点。此外，该集团旗下控股子公司昂瑞生物也就 Oregovomab与生物科技公司友华生技医药股份有限公司签订许可协议，集团将继续探索合作机遇，加快创新药品战略布局，积极构建多元化的商业化能力。
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