【制药网 市场分析】近年来，以创新药为代表的生物医药领域表现出强劲的增长动能。业内表示，在行业发展的过程中，国内创新药产业在研管线也逐渐从fast follow 、me too、向first in class 、best in class的方向去转变。
根据国家药监局近期发布的《2023年度药品审评报告》显示，2023年全年批准上市创新药40个品种、罕见病用药45个品种、儿童用药产品92个品种，临床用药需求得到更好满足。数据显示，2023年，我国药品注册申请受理量和审结量分别同比增加35.84%、28.80%，均创近5年新高。
报告还显示，我国药品研发创新活跃。以注册申请类别统计，2023年，国家药监局药审中心受理新药临床试验申请同比增加33.56%至2997件；验证性临床试验申请同比增加32.81%至170件；新药上市许可申请同比增加40.72%至470件。2023年全年批准上市的1类创新药有40个，与2022年的21款增长近两倍。根据统计，近五年来，我国获批的1类创新药达到140个，并总体呈增长趋势。
业内表示，来自政策端的加持是医药产业创新发展背后不可或缺的力量。据悉，从2015年创新药开启“创新”元年，我国下发关于药品审评审批制度的改革意见，到2017年深化改革意见，我国医药产业从原来的仿制药时代进入创新药时代。一系列审批制度的加持，叠加港股18A、科创板等资本市场的热潮，医疗行业一度成全市场受关注的细分板块。
分析人士指出，在中国创新药企业加快发展同时，近年来开展头对头试验的数量明显增多。如BTK抑制剂泽布替尼开启中国本土新药与国外重磅药物的头对头临床试验，去年，泽布替尼全球销售额达13亿美元，成为销售额突破10亿美元大关的本土创新药。
此外，从药企业绩层面来看，近期发布的部分创新药企2023年业绩预告或报告显示，医药创新产业链景气度有筑底回升趋势。如先声药业，创新药业务成为其增长的亮点，数据显示，其全年创新药业务收入达到约47.56亿元，占总收入的比例高达72.0%。与2022年的41.28亿元相比，同比增长15.2%。
对于翰森制药，创新药也已经成为驱动业绩增长的核心动力。根据翰森制药发布的2023年度业绩显示，2023年翰森制药创新药与合作产品收入约68.65亿元，同比增长约37.1%，占总收入比例提升至67.9%。
石药集团也表示，公司2023年经营稳健，创新加速为公司成长提供了充沛的动能。数据显示，石药集团2023年全年营业收入达到314.5亿元，同比增长1.7%，归母净利润达到58.7亿元。
业内表示，整体创新药板块在年报季的业绩确定性较高，有望迎来资金助力。此外，在具体政策的助力下，创新药板块量价预期双稳，叠加国内顶层设计战略支持，创新药板块信心有望恢复。
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