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这家药企近一年器械产品获批消息不断!产品线正日益丰富

来源:制药网
2024/1/19 13:53:1441800
  【制药网 行业动态】1月18日,华仁药业发布公告称,公司全资子公司青岛华仁医疗用品有限公司收到山东省药品监督管理局核准签发的“一次性使用负压引流器”的《医疗器械注册证》,该产品用于临床负压引流时,与插入体内的引流导管相连接,起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。
 
  公司称,本次一次性使用负压引流器取得医疗器械注册证,将在其已有外科手术耗材的基础上,进一步丰富公司医疗器械产品线,优化医疗器械产品结构,同时能够与公司已有的硅橡胶引流管产品组合使用,为外科引流手术提供一体化解决方案,提高公司医疗器械产品的综合竞争力。
 
  公开资料显示,华仁药业是一家集研发、生产、销售为一体的,以医药、大健康、医疗器械和医疗服务为主的现代化医药健康产业集团。
 
  近年来,华仁药业稳步推进业务转型,加大研发投入,进一步夯实“原料+制剂+包材”一体化发展战略,实现新药产品、医药包材、医疗器械、大输液四大板块全面协同发展,稳步推进高质量发展。
 
  其中,在医疗器械领域,近一年以来,除了本次一次性使用负压引流器取得医疗器械注册证以外,华仁药业还有多款产品获批消息传来。
 
  例如,2023年11月20日,华仁药业公告,全资子公司青岛华仁医疗用品有限公司收到山东省药品监督管理局核准签发的“一次性使用无菌引流袋”的《医疗器械注册证》,本品适用于医院临床科室及手术中或手术后患者一次性引流体液、分泌物以及人体排泄物的收集。
 
  23年9月20日,华仁药业公告,全资子公司青岛华仁医疗用品有限公司收到山东省药品监督管理局核准签发的“一次性使用胸腔穿刺器”的《医疗器械注册证》,本品与内窥镜配套使用,在胸腔内窥镜手术中通过穿刺建立器械进出通道。
 
  23年8月8日,华仁药业公告,全资子公司青岛华仁医疗用品有限公司收到山东省药品监督管理局核准签发的“一次性使用多通道单孔腹腔镜穿刺器”的《医疗器械注册证》,本品用于单孔腹腔镜手术用腔镜、钳、剪等器械进出切口的密封操作通道。
 
  23年5月22日,公司公告,全资子公司青岛华仁医疗用品有限公司收到山东省药品监督管理局核准签发的“一次性使用硅橡胶引流管”的《医疗器械注册证》,本品用于供体表创伤或切口引流用。
 
  此外,公司还有“一次性使用腹膜透析螺旋帽钛接头”、“一次性使用冲洗管路”等器械产品获批上述,产品线不断丰富。
 
  业绩方面,2023年三季报显示,2023年前三季度,公司实现营业总收入12.16亿元,同比增长10.10%;归母净利润1.37亿元,同比增长11.26%;扣非净利润1.26亿元,同比增长20.29%。
 
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