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25家药企获机构调研,有公司被调研4次!

来源:制药网
2024/1/2 9:47:3338350
  【制药网 行业动态】据统计,2023年12月25日至2023年12月29日,5个交易日内两市近160家公司被机构调研,其中有25家来自医药生物行业。
 
  从机构调研次数来看,华纳药厂机构调研尤其密集,共被机构调研4次。
 
  在机构调研活动中,华纳药厂回答了制剂产品集采情况、相关产品情况和原料药业务情况等。包括:目前,公司4个品种中标了国家集采;蒙脱石散、泮托拉唑钠肠溶片等产品中标了多个地区的国家集采协议期满后的接续采购;吸入用乙酰半胱氨酸溶液等品种也中标了部分地方联盟集采。公司已经拥有54个特色化学原料药品种,其中41个产品的备案登记号状态为“A”。2022年公司原料药及中间体等产品实现营业收入2.07亿元,2023年前三季度公司原料药及中间体产品收入2.20亿元。其在研创新药ZG-001已获得药物临床试验批准通知书。本品为全新作用机制的化药1类,拟用于严重抑郁症(MDD)和难治性抑郁症(TRD)的治疗等。
 
  从机构家数来看,迈瑞医疗获得机构扎堆调研,共接待了390家机构。
 
  在互动提问中,迈瑞医疗回复机构称,展望海外市场,短期来看,高端客户群加速突破的趋势仍将持续,并且海外市场四季度有望延续快速增长的趋势。长期来看,由于迈瑞已布局的产品在海外的可及市场空间已经达到了4500亿元,其金额数倍于国内的可及市场空间,但去年公司在海外的收入还不到120亿元。公司在海外市场将持续通过内部投资和外部并购相结合的方式完善一系列本地化能力建设,加速欧美和发展中国家高端客户的突破进程,以此保障海外市场长期稳定地快速增长。
 
  其后是迈威生物,获得128家机构调研。
 
  公司产品Nectin-4ADC备受机构关注。其提到: 9MW2821是公司自主研发的靶向Nectin-4ADC创新药,近期,公司获CDE批准,将正式启动9MW2821治疗经铂类化疗和PD-(L)1抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌的III期临床研究。目前,该项目已有多项临床研究同步开展。除单药使用外,与其他疗法联合用药的临床研究也在推进中。
 
  在Nectin-4ADC的临床策略上,尿路上皮癌(UC)适应症:1)二线及以后的单药疗法:目前已经进入III期关键注册临床,后续将大力推进,尽快完成III期临床研究;2)一线疗法:与PD-1抑制剂联合疗法的I/II期临床已完成首例入组,后续将积极推进入组。 宫颈癌(CC)适应症:未来也将致力于覆盖所有治疗基线:1)二线及以后的单药疗法:积极推进关键注册临床的准入;2)一线联合疗法:目前正在进行科学评估和筛选。 除此之前,公司也在重点入组和布局多个有治疗前景的其他适应症。
 
  目前,在国内尚未有同类竞品上市,该公司的Nectin-4ADC处于临床进展居前状态。除了其产品,百奥泰的BAT8007,石药集团的SYS6002,科伦药业的SKB410,以及恒瑞医药(600276)的SHR2102,公司推测目前均在临床I期阶段,尚未发现有关临床数据的披露。
 
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