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制药网 行业动态】近期以来，国内又有多家药企宣布有
原料药获批上市，表明其原料药符合国内药品注册的有关规定要求，可以在国内市场进行销售，同时也将进一步丰富相关企业的原料药产品管线。
例如，12月25日，博瑞医药公告称，公司两款原料药依维莫司和舒更葡糖钠获得国家药监局批准上市。
其中，依维莫司适用于既往接受舒尼替尼或索拉非尼治疗失败的晚期肾细胞癌成人患者；不可切除的、局部晚期或转移性的、分化良好的(中度分化或高度分化)进展期胰腺神经内分泌瘤成人患者；无法手术切除的、局部晚期或转移性的、分化良好的、进展期非功能性胃肠道或肺源神经内分泌肿瘤(NET)成人患者等。该原料药对应的制剂主要为依维莫司片，国内销售额在5000万元左右。
舒更葡糖钠适用于在成人中拮抗罗库溴铵或维库溴铵诱导的神经肌肉阻滞；在儿童和青少年中，仅推荐用于常规拮抗罗库溴铵诱导的阻滞(2-17岁)。该原料药对应的制剂主要为舒更葡糖钠注射液，舒更葡糖钠注射液已于2023年1月新纳入医保，近年国内销售额不断增长，2023年前三季度国内销售额为4.89亿元。
12月22日晚间，博瑞制药收到国家药监局签发的“依维莫司”《化学原料药上市申请批准通知书》。该原料药对应的制剂主要是依维莫司片，依维莫司片国内销售额超过1亿元。
12月13日，赛隆药业发布公告，全资子公司湖南赛隆药业近日获得国家药监局核准签发的阿哌沙班《化学原料药上市申请批准通知书》。阿哌沙班是一种直接Xa因子抑制剂，主要用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者，预防静脉血栓栓塞事件，该药销售额在2020年已经突破1亿元。
12月7日，富祥药业发布公告，全资子公司江西祥太生命科学有限公司的他唑巴坦原料药获上市申请批准通知书。他唑巴坦是一种不可逆性竞争型β-内酰胺酶抑制剂，为第三代抗菌强增效剂，可以抑制β-内酰胺酶的活性，使酶活性不可逆转，防止抗生素的敏感性降低，也可以尽量避免产生耐药性并增加抗生素的抗菌活性。该药所处的市场规模庞大。
11月29日晚间，中恒集团发布公告，公司控股孙公司莱美隆宇收到国家药监局核准签发的规格为10kg/袋的奥美拉唑镁化学原料药上市申请批准通知书。奥美拉唑镁原料药对应的制剂主要为奥美拉唑镁肠溶片，该药主要用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡和反流性食管炎；与抗生素联合用药，治疗幽门螺杆菌引起的十二指肠溃疡；治疗非甾体类抗炎药相关的消化性溃疡或胃十二指肠糜烂等。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端艾司奥美拉唑销售额为53.75亿元。
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