【制药网 行业动态】随着政策暖风不断吹来，2023年医药行业正在加快修复。其中国产创新药“出海”迎来大爆发。2023年被誉为是中国药企出海“元年”，创新药在对外授权合作规模创新高的同时，还有多款新药成功闯关欧美市场获批上市。
其中在ADC药物领域，据相关数据统计，今年跨国药企狂扫货ADC资产，其中一半以上的标的都来自中国药企。
如 12月15日，和铂医药全资子公司诺纳生物与辉瑞就靶向人间皮素(MSLN)抗体偶联药物(ADC)HBM9033的全球临床开发和商业化签订独家授权协议。根据公告显示，诺纳生物将获得5300万美元预付款和近期付款，及最高达10.5亿美元里程碑付款。此外，诺纳生物还有资格从净销售额中获得从高个位数到高十位数不等的分级特许权使用费。
资料显示，HBM9033特异性靶向MSLN(人间皮素)，是一种在各种实体瘤中上调的肿瘤相关抗原(TAA)。因而，HBM9033可用于治疗MSLN阳性实体瘤。今年8月，该产品获美国食药监局(FDA)批准展开临床试验。
12月12日，百利天恒发布公告称，公司全资子公司SystImmune Inc.(以下简称“SystImmune”)和百时美施贵宝(以下简称“BMS”，纽交所代码：BMY)就SystImmune的BL-B01D1达成独家许可与合作协议，双方将在美国联合开发并商业化BL-B01D1。协议生效后，BMS将向SystImmune支付8亿美元的首付款，潜在总交易额最高可达84亿美元，打破中国创新药出海纪录。
资料显示，BL-B01D1是一种基于双特异性拓扑异构酶抑制剂的ADC，可同时靶向作用于表皮生长因子受体和人表皮生长因子受体3(EGFR X HER3)。目前正在开展全球多中心I期临床研究(BL-B01D1-LUNG101)，以评估其在转移性或不可切除的非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的安全性和有效性。
此外，跨国药企GSK今年已经两次与翰森制药就ADC项目达成交易合作。两项交易共计32.8亿美元，合作的ADC项目分别为翰森制药研发的HS-20093和HS-20089。
其中，HS-20093是一种新型B7-H3靶向的ADC药物，由全人源化的B7-H3单抗与拓扑异构酶抑制剂(TOPOi)有效载荷共价连接而成，正在中国进行多项用于治疗肺癌、肉瘤、头颈癌及其他实体瘤的Ⅰ期和Ⅱ期临床研究。HS-20089是由人源化lgG1抗B7-H4单抗通过可裂解接头与拓扑异构酶 I 抑制剂载荷构成，DAR值为6。
业内表示，ADC药物在抗肿瘤方面兼具靶向药的方向感和化疗的强劲效果，有“魔法子弹”之称。ADC领域成为2023年跨国药企在“减肥神药”GLP-1药物之外的另一个重点进军领域。而在ADC的重磅交易中，不乏中国创新药企的身影。有机构在研报中指出，2023年以来国产ADC海外授权交易已达10余项。除了以上药企达成交易外，百欧恩泰(BioNTech)则与映恩生物、宜联生物达成的3项授权交易，涉及4款ADC药物。
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