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东北制药加快研发步伐,加速研发成果落地转化速度

来源:制药网
2023/12/27 9:46:1433357
  【制药网 企业新闻】为持续夯实企业发展根基,近年来东北制药加快研发步伐,并加速研发成果落地转化速度。据悉,从去年至今,东北制药新上市了多款新药,包括盐酸羟考酮注射液、卡前列素氨丁三醇注射液、他达拉非片、铝碳酸镁咀嚼片、左乙拉西坦片、左乙拉西坦注射用浓溶液等。
 
  而近三年来,东北制药先后有15个新产品获得注册证书或登记号,包括用于麻醉镇痛的盐酸羟考酮注射液,抗艾滋病的齐多拉米双夫定片和依非韦伦片,应用于妇产科的卡前列素氨丁三醇原料药和注射液,应用于消化系统的铝碳酸镁咀嚼片,应用于肾病领域的左卡尼汀注射液新规格,以及应用于神经系统领域的左乙拉西坦原料药、注射剂和片剂等。其中,盐酸羟考酮注射液为国内 首仿。
 
  随着多款新药上市,公司业绩也不断提升。数据显示,今年前三季度,新上市产品提速放量,公司销售额超过6300万元,较2022年同期增长超过200%。其中,2022年1月上市的盐酸羟考酮注射液,今年前9个月同比增长146%,进入商业化放量“加速期”。
 
  据悉,东北制药还加大对创新药的布局。如东北制药通过国际合作引进全球原创性抗体,以目前缺乏有效治疗药物的急性髓系白血病为所选适应症,逐步向胃癌、乳腺癌等高发实体瘤治疗领域拓展,开发抗体偶联药物和CAR-T免疫细胞治疗技术。
 
  而2022年东北制药出资5亿元在上海注册成立的全资子公司东北制药(上海)生物科技有限公司,今年该公司已全面进入建设阶段,加速推进ADC药物和CAR-T细胞治疗技术合作项目落地。
 
  此外,东北制药进一步加大与科研机构、高校的合作力度,加强人才培养和引进,提升企业在研发创新领域的核心竞争力,为高质量发展持续注入新动能。
 
  根据东北制药相关人士表示,根据公司总体研发规划,东北制药目前在现有优势产品基础上正聚焦抗肿瘤、生殖系统(妇科和男科)、内分泌和代谢、心血管、神经系统等领域,重点布局高质量仿制药,持续补充新品种,形成大产品集群;同时以项目引进、技术合作等方式,积极布局生物药领域,培育竞争新优势。
 
  而高强度的研发也有力扩大了公司优势品种市场竞争力,为公司参与国际市场竞争奠定了坚实基础。据相关人士介绍,近年来,东北制药多个产品通过了欧盟EDQM、美国FDA等国际高端认证等,这有力提升了公司国际市场拓展能力。
 
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